국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
pemetrexeddinatriumheptahydrat
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
L01BA04
pemetrexeddinatriumheptahydrat
1000 mg
Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
mannitol Hjälpämne; pemetrexeddinatriumheptahydrat Aktiv substans
Receptbelagt
Avregistrerad
2016-06-16
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN PEMETREXED SUN 100 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING PEMETREXED SUN 500 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING PEMETREXED SUN 1000 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING pemetrexed LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor dig till din läkare apotekspersonal, eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med din läkare apotekspersonal, eller sjuksköterska Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Pemetrexed SUN är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Pemetrexed SUN 3. Hur du får Pemetrexed SUN 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Pemetrexed SUN ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PEMETREXED SUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Pemetrexed SUN innehåller den aktiva substansen pemetrexed, som tillhör en grupp läkemedel som används för behandling av cancer. Det används: - tillsammans med cisplatin, ett annat läkemedel mot cancer, för behandling av malignt pleuramesoteliom, en form av lungsäckscancer, till patienter som inte tidigare har fått läkemedelsbehandling mot cancer. - tillsammans med cisplatin vid den inledande behandlingen av långt framskriden lungcancer. - som behandling vid långt framskriden lungcancer och där patienten antingen har svarat på behandling eller om där cancern är i stort sett oförändrad efter inledande läkemedelsbehandling. - till behandling av patienter med långt framskriden lungcancer vars sjukdom har framskridit efter det att annan tidigare läkemedelsbehandling har använts. Pemetrexed som finns i Pemetrexed SUN kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformati 전체 문서 읽기
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Pemetrexed SUN 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Pemetrexed SUN 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Pemetrexed SUN 1000 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska innehåller 100 mg, 500 mg eller 1000 mg pemetrexed (som pemetrexeddinatriumheptahydrat). Efter upplösning (se avsnitt 6.6), innehåller en injektionsflaska pemetrexed 25 mg/ml. Hjälpämnen med känd effekt: natrium 100 mg: En injektionsflaska innehåller cirka 11 mg natrium. 500 mg: En injektionsflaska innehåller cirka 54 mg natrium. 1000 mg: En injektionsflaska innehåller cirka 108 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning. Vitt till ljust gult eller gröngult, frystorkat pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Malignt pleuramesoteliom Pemetrexed används i kombination med cisplatin för behandling av kemoterapinaiva patienter med ickeresektabelt, malignt pleuramesoteliom. Icke-småcellig lungcancer Pemetrexed används i kombination med cisplatin som initial behandling av kemoterapinaiva patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan histologi än den dominerande skivepitelcellstypen (se avsnitt 5.1). Pemetrexed används som monoterapi vid underhållsbehandling av lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan histologi än dominerande skivepitelcellstyp hos patienter vars sjukdom inte progredierat. Behandlingen ska påbörjas omedelbart efter platinabaserad kemoterapi (se avsnitt 5.1). Pemetrexed används som monoterapi efter tidigare kemoterapi för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan histologi än den dominerande skivepitelcellstypen (se avsnitt 5.1). 1 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Administrering av pemet 전체 문서 읽기