Pedippi 2 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Omeprazole

제공처:

ORESUND PHARMA APS

ATC 코드:

A02BC01

INN (국제 이름):

Omeprazole

복용량:

2 mg/ml

약제 형태:

jauhe oraalisuspensiota varten

패키지 단위:

Kaupan: 47 g (VNR-numero: 038998) Ei kaupan: 2 x 47 g

처방전 유형:

Resepti: 47 g Ei kaupan: 2 x 47 g

치료 영역:

omepratsoli

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

2022-11-24

환자 정보 전단

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PEDIPPI 2 MG/ML JAUHE ORAALISUSPENSIOTA VARTEN
omepratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pedippi oraalisuspensio on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Pedippi-oraalisuspensiota
3.
Miten Pedippi-oraalisuspensiota otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pedippi-oraalisuspension säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PEDIPPI-ORAALISUSPENSIO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
LÄÄKKEESI NIMI ON PEDIPPI 2 MG/ML JAUHE ORAALISUSPENSIOTA VARTEN.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA
LÄÄKETTÄ KUTSUTAAN NIMELLÄ PEDIPPI-ORAALISUSPENSIO.
Pedippi-oraalisuspensio sisältää vaikuttavana aineena
omepratsolia. Se kuuluu lääkeaineryhmään, jota
kutsutaan protonipumpun estäjiksi. Ne vähentävät hapon
määrää vatsassa.
Pedippi-oraalisuspensiota käytetään seuraavissa tiloissa:
Aikuiset:
•
Gastro-esofageaalinen refluksitauti (GERD). Siinä mahanestettä
nousee ruokatorveen (nielusta
mahalaukkuun johtavaan putkeen), mistä aiheutuu kipua, tulehdusta ja
närästystä.
•
Suoliston yläosan haava (pohjukaissuolihaava) tai mahahaava.
•
_Helicobacter pylori _-nimisen bakteerin aiheuttama pohjukaissuoli-
tai mahahaava. Tällöin
lääkäri voi myös määrätä infektion hoitoon
antibiootteja, jotk

제품 특성 요약

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pedippi 2 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
2 mg/ml: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen yksi millilitra
suspensiota sisältää 2 mg omepratsolia.
Jokainen käyttövalmiiksi
saatettu pullo (90 ml) sisältää 180 mg omepratsolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi millilitra suspensiota sisältää 2,3 mg
natriummetyyliparahydroksibentsoaattia (E 219), 272 mg
maltitolia (E 965), 5 mg natriumbentsoaattia (E 211), 17,2 mg
natriumia ja 54,3 mg kaliumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraalisuspensiota varten
Pullon sulkimessa oleva jauhe: Valkoinen/luonnonvaalea/hieman
kellertävä jauhe.
Pullossa oleva jauhe: Valkoinen/luonnonvaalea/hieman kellertävä
jauhe. Makeutusaineen vuoksi jauhe
saattaa sisältää tummia hiukkasia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Pedippi-oraalisuspension käyttöaiheet ovat:
Aikuiset
•
Pohjukaissuolihaavan hoito
•
Pohjukaissuolihaavan uusiutumisen ehkäisy
•
Mahahaavan hoito
•
Mahahaavan uusiutumisen ehkäisy
•
_Helicobacter pylorin (H. pylori) _häätöhoito ulkustaudissa
yhdessä tarkoituksenmukaisten
antibioottien kanssa
•
Tulehduskipulääkkeiden
(NSAID) käyttöön liittyvän maha- ja pohjukaissuolihaavan hoito
•
Tulehduskipulääkkeiden
(NSAID) käyttöön liittyvän maha- ja pohjukaissuolihaavan
ehkäisy
riskiryhmillä
•
Refluksiesofagiitin hoito
•
Parantuneiden refluksiesofagiittipotilaiden remission pitkäaikainen
hallinta
•
Oireisen gastroesofageaalisen refluksitaudin hoito
Pediatriset potilaat
_Yli 1 kuukauden ikäiset lapset _
•
Refluksiesofagiitin hoito
•
Gastroesofageaaliseen refluksitautiin liittyvän närästyksen ja
regurgitaation oireenmukainen
hoito.
_Yli 4-vuotiaat lapset ja nuoret _
•
_H. pylorin _aiheuttaman pohjukaissuolihaavan hoito yhdessä
antibioottien kanssa.
2
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
PEDIPPI 2 MG/ML ORAALISUSPENSIO SOVELTUU
 15 MG:N ANNOKSIIN. 20 MG:N TAI SITÄ SU