PAROXETIN-TEVA 20 mg filmtabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

a paroxetin

제공처:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC 코드:

N06AB05

INN (International Name):

paroxetine

패키지 단위:

30x buborékcsomagolásban

수업:

TK

처방전 유형:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

제품 요약:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-08794 / 01 - V - TK - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-08794 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: APODEPI 20 mg filmtabletta - OGYI-T-09054; PARETIN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08867; PAROGEN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08795; SEROXAT 20 mg filmtabletta - OGYI-T-04107; REXETIN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-07931; PAROXAT 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08263

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2003-02-24

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PAROXETIN-TEVA 20 MG FILMTABLETTA
paroxetin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Paroxetin-Teva 20 mg filmtabletta (a
továbbiakban: Paroxetin-Teva)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Paroxetin-Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Paroxetin-Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Paroxetin-Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PAROXETIN-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A PAROXETIN-TEVA DEPRESSZIÓBAN ÉS/VAGY SZORONGÁSOS BETEGSÉGEKBEN
SZENVEDŐ FELNŐTTEK
KEZELÉSÉRE SZOLGÁL.
A Paroxetin-Teva-t a következő szorongásos betegségekben
alkalmazzák:

kényszerbetegség (ismétlődő kényszeres gondolatok,
kontrollálhatatlan viselkedéssel);

pánikbetegség (pánikrohamok, beleértve azokat is, amelyek oka az
agorafóbia, vagyis a félelem a
nyilvános helyektől);

szociális szorongásos zavar (emberek társaságától való félelem
vagy annak kerülése);

traumákat követő stressz betegség (valamilyen trauma okozta
szorongás) és

általános szorongásos zavar (általános erős szorongás vagy
idegesség)

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Paroxetin-Teva 20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg paroxetint tartalmaz (22,22 mg paroxetin-hidroklorid
formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik
oldalán „P 2”bevéséssel és
bemetszéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Major depressziós epizódok
-
Obsessiv-compulsiv betegség
-
Pánikbetegség agoraphobiával vagy anélkül
-
Szociális szorongásos zavar / szociális fóbia
-
Generalizált szorongásos zavar
-
Poszttraumás stressz betegség
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Major depressziós epizódok_
Az ajánlott adag általában napi 20 mg. A betegeknél a javulás
általában egy hét után kezdődik, de
esetleg csak a kezelés második hetétől nyilvánvaló.
Mint minden antidepresszáns gyógyszer esetében, az adagolást
felül kell vizsgálni és szükség szerint
módosítani kell a kezelés megkezdése után 3-4 héten belül, majd
a továbbiakban, amikor a beteg
klinikai állapota indokolja. Ha esetenként a 20 mg-os adag hatása
nem kielégítő, a dózis 10 mg-os
részletekben fokozatosan emelhető, legfeljebb napi 50 mg-ig, a beteg
válaszreakciójától függően.
A depressziós betegek kezelését kellő ideig, legalább hat
hónapon keresztül kell folytatni a
tünetmentesség biztosítása érdekében.
_Obsessiv-compulsiv betegség_
Az ajánlott adag napi 40 mg. Az adagolást napi 20 mg-mal kell
kezdeni és ez az adag 10 mg-os
részletekben fokozatosan emelhető az ajánlott dózis eléréséig.
Ha az ajánlott adag néhány heti szedése
után a hatás nem kielégítő, egyes betegeknél eredményes lehet
az adag fokozatos emelése legfeljebb
napi 60 mg-ig.
Az obsessiv-compulsiv betegségben (OCD-ben) szenvedő betegek
kezelését kellő ideig kell folytatni a
tünetmentesség biztosítása érdekében. Ez az idős