Paroxetin +pharma 20 mg Filmtabletten

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
28-11-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
19-01-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
19-01-2021

유효 성분:

PAROXETINHYDROCHLORID

제공처:

+pharma arzneimittel gmbh

ATC 코드:

N06AB05

INN (International Name):

PAROXETINHYDROCHLORID

패키지 단위:

10 Filmtabletten im Al/Al-Blister, Laufzeit: 36 Monate,14 Filmtabletten im Al/Al-Blister, Laufzeit: 36 Monate,15 Filmtabletten i

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Paroxetin

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2009-07-01

환자 정보 전단

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PAROXETIN +PHARMA 20 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Paroxetinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Paroxetin +pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Paroxetin +pharma beachten?
3.
Wie ist Paroxetin +pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paroxetin +pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PAROXETIN +PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PAROXETIN +PHARMA WIRD ZUR BEHANDLUNG VON ERWACHSENEN MIT DEPRESSIONEN
UND/ODER
ANGSTSTÖRUNGEN ANGEWENDET.
Die Angststörungen, die gewöhnlich mit Paroxetin +pharma behandelt
werden, sind:
−
Zwangsstörungen (wiederkehrende zwanghafte Gedanken mit
unkontrollierbarem Verhalten)
−
Panikstörungen (Panikattacken, einschließlich solcher, die durch
Agoraphobie verursacht
werden. Agoraphobie ist die Angst vor öffentlichen Plätzen.)
−
Soziale Angststörungen (Angst vor oder Vermeidung von sozialen
Situationen)
−
Posttraumatische Belastungsstörungen (Angst verursacht durch ein
traumatisches Ereignis)
−
Generalisierte Angststörungen (allgemeines sehr ängstliches oder
nervöses Gefühl)
Paroxetin +pharma ist ein Arzneimittel aus einer Gruppe, die SSRI
(selektive Serotonin-
Wiederaufnahmehemmer) gen
                                
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제품 특성 요약

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paroxetin +pharma 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 20 mg Paroxetin als wasserfreies
Paroxetinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis cremeweiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit
rundumlaufender Bruchkerbe und der
Prägung "P" auf der einen und "20" auf der anderen Seite. Die Zahlen
sind durch die Kerbe getrennt.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Paroxetin +pharma wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung von

depressiven Erkrankungen (Episode einer Major Depression)

Zwangsstörungen

Panikstörungen mit oder ohne Agoraphobie

sozialen Angststörungen / sozialer Phobie

generalisierten Angststörungen

posttraumatischen Belastungsstörungen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_DEPRESSIVE ERKRANKUNGEN (MAJOR DEPRESSIVE EPISODE)_
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei Patienten nach einer
Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der
zweiten Woche zu erkennen
sein.
Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln ist die Dosierung
innerhalb von 3 bis 4 Wochen
nach Einleiten der Therapie zu überprüfen und gegebenenfalls
anzupassen, danach erfolgt die
Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei Patienten, die auf
eine Dosis von 20 mg Paroxetin
unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen des
Patienten allmählich in 10 mg-
Schritten bis zu einer Maximaldosis von 50 mg Paroxetin pro Tag
erhöht werden.
Patienten mit Depressionen sind über einen ausreichend langen
Zeitraum von mindestens 6 Monaten
zu behandeln, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind.
_ZWANGSSTÖRUNG_
Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg Paroxetin pro Tag. Die empfohlene
Anfangsdosis beträgt 20 mg
Paroxetin pro Tag und kann all
                                
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