Paroxat 10 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Paroxetinhydrochlorid

제공처:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC 코드:

N06AB05

INN (국제 이름):

Paroxetine hydrochloride

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinhydrochlorid (26089) 11,1 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2006-07-12

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PAROXAT 10 MG FILMTABLETTEN
Paroxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Paroxat und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Paroxat beachten?
3.
Wie ist Paroxat einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paroxat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST PAROXAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Paroxat wird zur Behandlung von Erwachsenen mit depressiven
Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
und/oder Angststörungen angewendet. Die Angststörungen, die mit
Paroxat behandelt werden, sind:
•
Zwangsstörung (wiederkehrende, zwanghafte Gedanken mit
unkontrollierbarem Verhalten),
•
Panikstörung (Panikattacken mit oder ohne Agoraphobie. Agoraphobie
ist die Angst vor öffentlichen Plätzen),
•
soziale Angststörung (Angst vor oder Vermeidung von sozialen
Situationen)
•
posttraumatische Belastungsstörung (Angst verursacht durch ein
traumatisches Ereignis) und
•
generalisierte Angststörung (allgemeines sehr ängstliches oder
nervöses Gefühl).
Paroxat ist ein Arzneimittel aus einer Gruppe von Arzneimitteln, die
SSRIs (selektive Serotonin-
Wiederaufnahmehemmer) genannt werden. Bei jedem Menschen befindet sich
die Substanz Serotonin im Gehirn.
Personen, die depressiv si

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Paroxat 10 mg Filmtabletten
Paroxat 20 mg Filmtabletten
Paroxat 30 mg Filmtabletten
Paroxat 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Paroxat 10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Paroxetin (als
Paroxetinhydrochlorid).
Paroxat 20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Paroxetin (als
Paroxetinhydrochlorid).
Paroxat 30 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 30 mg Paroxetin (als
Paroxetinhydrochlorid).
Paroxat 40 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 40 mg Paroxetin (als
Paroxetinhydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Paroxat 10 mg Filmtabletten
Weiße bis annähernd weiße, runde Filmtablette, Prägung PX 10.
Paroxat 20 mg Filmtabletten
Weiße, runde halbierbare Filmtablette mit einer druckempfindlichen
Bruchkerbe, Prägung PX 20. Die Tablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden.
Paroxat 30 mg Filmtabletten
Blaue, ovale, konvexe Filmtablette mit einer druckempfindlichen
Bruchkerbe, Prägung PX 30. Die Tablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden.
Paroxat 40 mg Filmtabletten
Weiße, runde viertelbare Filmtablette mit einer druckempfindlichen
Kreuzbruchkerbe, Prägung PX 40. Die Tablette
kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von
•
Episoden einer Major Depression
•
Zwangsstörung
•
Panikstörung mit und ohne Agoraphobie
•
sozialer Angststörung/sozialer Phobie
•
generalisierter Angststörung
•
posttraumatischer Belastungsstörung
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Episoden einer Major Depression
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg pro Tag. Im Allgemeinen tritt bei
Patienten nach einer Woche eine Besserung ein,
aber diese kann möglicherweise erst ab der zweiten Woche zu erkennen
sein.
Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die
Dosierung 3 - 4 Wochen nach Einleiten der Therapie
überprüft und falls notwendig angepasst werden; danac