PAROXAL 30 mg/1 tableta film tableta

국가: 보스니아 헤르체고비나

언어: 크로아티아어

출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

유효 성분:

paroksetin

제공처:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC 코드:

N06AB05

INN (국제 이름):

paroksetin

복용량:

30 mg/1 tableta

약제 형태:

film tableta

구성:

1 film tableta sadrži: 30 mg paroksetin (u obliku paroksetin hidrohlorid hemihidrata)

패키지 단위:

30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

처방전 유형:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

승인 상태:

Važeći

승인 날짜:

2015-11-01

환자 정보 전단

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Ako primjetite bilo koje neželjeno djelovanje, potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta.
Δ
PAROXAL
®
film tablete 20 mg
Δ
PAROXAL
®
film tablete 30 mg
Paroksetin
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je PAROXAL i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati PAROXAL
3.
Kako uzimati PAROXAL?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati PAROXAL?
6.
Dodatne informacije
1. Šta je PAROXAL i za šta se koristi?
Lijek PAROXAL sadrži aktivnu supstancu paroksetin koji pripada grupi
lijekova za liječenje depresije
zvanih selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina.
PAROXAL se primjenjuje u lijeČenju velike depresivne epizode i/ili
tjeskobnih (anksioznih) poremeĆaja u
odraslih.
PAROXAL
se
primjenjuje
u
liječenju
sljedećih
anksioznih
poremećaja:
opsesivno
kompulzivnog
poremećaja (ponavljajuće, opsesivne misli s nekontroliranim
ponašanjem), paničnog poremećaja (napadi
panike, uključujući one uzorkovane agorafobijom, strahom od
otvorenog prostora), socijalnog anksioznog
poremećaja
(strah
ili
izbjegavanje
socijalnih
kontakata),
posttraumatskog
stresnog
poremećaja
(anksioznost uzrokovana stresnim događajem) i generaliziranog
anksioznog poremećaja (općeniti osjećaj
tjeskobe i uznemirenosti).
Svi ljudi u sastavu mozga imaju supstancu nazvanu serotonin. Osobe
koje su depresivne ili anksiozne
(tjeskobne) imaju nižu razinu moždanog serotonina od ostalih. Nije u
potpunosti poznato na koji način
PAROXAL i drugi lijekovi iz skupine selektivnih inhibitora pohrane
serotonina djeluju, ali je utvrđeno da i
utječu na povećanje razine serotonina u mozgu.
Propisani lijek pomoći će Vam u liječenju depresije ili anksioznog
poremećaja

제품 특성 요약

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
Δ
PAROXAL
®
film tablete 20 mg
Δ
PAROXAL
®
film tablete 30 mg
Paroksetin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
PAROXAL
film
tableta 20 mg
Svaka tableta sadrži 20 mg paroksetina u obliku paroksetin
hidrohlorid hemihidrata.
PAROXAL
film tableta 30 mg
Svaka tableta sadrži 30 mg paroksetina u obliku paroksetin
hidrohlorid hemihidrata.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1.Terapijske indikacije
Paroksetin se primjenjuje u liječenju:
- velike depresivne epizode
- opsesivno kompulzivnog poremećaja
- paničnog poremećaja sa ili bez agorafobije
- socijalnog anksioznog poremećaja/socijalne fobije
- generaliziranog anksioznog poremećaja
- posttraumatskog stresnog poremećaja.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Velika depresivna epizoda
Preporučena doza je 20 mg paroksetina dnevno. Poboljšanje obično
nastupa nakon sedmicu dana
liječenja, ali može postati vidljivo tek od druge sedmice
liječenja.
Kao i s ostalim antidepresivima, doziranje se mora preispitati i
prilagoditi ovisno o kliničkom odgovoru
unutar tri do četiri sedmice od početka liječenja.
Bolesnicima koji ne postižu odgovarajući terapijski odgovor
primjenom 20 mg paroksetina dnevno,
doza se može postepeno povećati za po 10 mg u skladu s odgovorom
bolesnika na lijek, do najveće
doze od 50 mg paroksetina dnevno.
Bolesnike s depresijom potrebno je liječiti dovoljno dugo, najmanje 6
mjeseci, kako bi bili sigurni da su
simptomi nestali.
Opsesivno kompulzivni poremeĆaj
Preporučena doza je 40 mg paroksetina dnevno. Liječenje započinje s
20 mg paroksetina dnevno, a
doza se može postepeno povećavati za po 10 mg do preporučene doze.
Ako i nakon nekoliko sedmica
terapije uz preporučenu dozu paroksetina nema odgovarajućeg
kliničkog odgovora, poboljšanje se u
pojedinih bolesnika može postići postepenim povećanjem doze do
najviše 60 mg dnevno.
2
Bolesnike s opsesivno kompulzivnim poremećajem potrebno je li