Parnassan 10 mg tabletki powlekane

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Olanzapinum

제공처:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

ATC 코드:

N05AH03

INN (International Name):

Olanzapinum

복용량:

10 mg

약제 형태:

tabletki powlekane

제품 요약:

30 tabl., 5909990743629, Rp

환자 정보 전단

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PARNASSAN, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
PARNASSAN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Olanzapinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Parnassan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Parnassan
3.
Jak stosować lek Parnassan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Parnassan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PARNASSAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Parnassan zawiera aktywną substancję olanzapinę. Parnassan należy
do grupy leków zwanych lekami
przeciwpsychotycznymi i jest stosowany w leczeniu następujących
stanów:

Schizofrenii - choroby objawiającej się tym, że pacjent słyszy,
widzi lub odczuwa rzeczy
nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością
przekonania, jest nadmiernie
podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z innymi ludźmi. Ludzie w
takim stanie mogą
odczuwać również depresję, lęk lub napięcie.

Od średnio nasilonych do ciężkich epizodów manii - stanów
chorobowych, których objawami
są pobudzenie lub euforia.
Wykazano, że lek Parnassan zapobiega nawrotom tych objawów u
pacjentów z chorobą afektywną
dwubiegunową, u których uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie
olanzapiną epizodu manii.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PARNASSAN
KIEDY NIE S

제품 특성 요약

1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PARNASSAN, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg olanzapiny _(Olanzapinum)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 216,690 mg laktozy
jednowodnej oraz 0,24 mg lecytyny
sojowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Parnassan 10 mg tabletki powlekane – okrągłe, białe, dwuwypukłe
powlekane tabletki o średnicy
10 mm, z napisem „N 26” wytłoczonym po jednej stronie .
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dorośli:
Parnassan jest wskazany w leczeniu schizofrenii.
Parnassan jest skuteczny w leczeniu podtrzymującym u pacjentów, u
których stwierdzono dobrą
odpowiedź na leczenie w początkowej fazie terapii.
Parnassan jest wskazany w leczeniu umiarkowanych do ciężkich
epizodów manii.
U pacjentów, u których w terapii epizodu manii uzyskano dobrą
odpowiedź na leczenie, olanzapina jest
wskazana w celu zapobiegania nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej
(patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Schizofrenia - zalecana dawka początkowa olanzapiny wynosi 10 mg na
dobę.
Epizod manii - dawka początkowa wynosi 15 mg na dobę w jednym
podaniu w monoterapii lub 10 mg
na dobę w terapii skojarzonej (patrz punkt 5.1).
Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej - zalecana
dawka początkowa wynosi 10
mg/dobę. U pacjentów otrzymujących olanzapinę w leczeniu epizodu
manii, aby zapobiec nawrotom należy
kontynuować leczenie tą samą dawką. W przypadku wystąpienia
nowego epizodu manii, epizodu
mieszanego lub epizodu depresji należy kontynuować podawanie
olanzapiny (w razie potrzeby
optymalizując jej dawkę) i - jeżeli istnieją wskazania kliniczne -
zastosować dodatkowe leczenie objawów
afektywnych.
Podczas leczenia schizofrenii, epizodów manii i w celu zapobiegania
nawrotom choroby afektywnej
dwubiegunowej dawka dobowa może być ustalana w zależności od stanu
kliniczn