국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RABEPRAZOLNATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; RABEPRAZOL
BModesto B.V.
A02BC04
RABEPRAZOLNATRIUM COMPOSITION matching ; RABEPRAZOLE
Maagsapresistente tablet
CARNAUBAWAS (E 903) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSEFTALAAT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMOXIDE (E 530) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MONO-, DI- EN TRIGLYCERIDE VAN VETZUREN ; MONOGLYCERIDEN, GEDIACETYLEERD ; RODE INKT A1 ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
Rabeprazole
2018-10-03
B254/01 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PARIET 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN rabeprazolnatrium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pariet en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS PARIET EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Pariet tabletten bevatten als werkzame stof rabeprazolnatrium. Dit geneesmiddel behoort tot de zogenaamde protonpompremmers. Die zorgen ervoor dat uw maag minder zuur aanmaakt. Pariet tabletten worden gebruikt voor behandeling van de volgende aandoeningen: - een ontsteking in de slokdarm als gevolg van terugvloeiend maagzuur (reflux). Hierbij kunt u last hebben van zuurbranden. Slokdarmontsteking wordt veroorzaakt door terugvloeiing van zuur en voedsel uit de maag naar de slokdarm. - zweren in uw maag of het bovenste deel van de darm (de dunne darm). Als deze zweren geïnfecteerd zijn met de zogenaamde Helicobacter pylori-bacteriën, zult u ook antibiotica krijgen. Door Pariet tabletten en antibiotica samen te gebruiken verdwijnt de infectie en geneest de zweer. Deze behandeling voorkomt ook dat de infectie en de zweren terugkomen. - het Zollinger-Ellison syndroom, een aandoening waarbij de maag te grote hoeveelheden zuur aanmaakt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GE 전체 문서 읽기
IB/103 and IAin/104 1 04-10-2017 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PARIET 10 mg, maagsapresistente tabletten PARIET 20 mg, maagsapresistente tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 10 mg rabeprazolnatrium overeenkomend met 9,42 mg rabeprazol 20 mg rabeprazolnatrium overeenkomend met 18,85 mg rabeprazol Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tabletten 10 mg tablet: roze, filmomhulde biconvexe tablet met aan een zijde de opdruk ‘E241’. 20 mg tablet: gele, filmomhulde biconvexe tablet met aan een zijde de opdruk ‘E243’. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES PARIET-tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van: actief ulcus duodeni; actief benigne ulcus ventriculi; symptomatisch eroderende of ulceratieve gastro-oesofageale reflux (GOR); langdurige behandeling van gastro-oesofageale reflux (onderhoudsdosis t.b.v. GOR); symptomatische behandeling van matige tot zeer ernstige gastro-oesofageale reflux (symptomatische GOR); Zollinger-Ellison syndroom. Eradicatie van _Helicobacter pylori _(H. Pylori)_ _in combinatie met geschikte antibacteriële therapie bij patiënten met peptische ulcera (zie rubriek 4.2). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen/ouderen _ Actief ulcus duodeni en actief benigne ulcus ventriculi_: De aanbevolen orale dosis voor zowel actief ulcus duodeni als actief benigne ulcus ventriculi is 20 mg, eenmaal daags ‘s morgens in te nemen. De meeste patiënten met actief ulcus duodeni genezen binnen vier weken. Een aantal patiënten behoeft mogelijk echter vier extra weken therapie om te genezen. De meeste patiënten met actief benigne ulcus ventriculi genezen binnen zes weken. Ook in dit geval behoeft een aantal patiënten mogelijk echter zes weken extra therapie om te genezen. _Eroderende of ulceratieve gastro-oesofageale reflux (GOR):_ De aanbevolen orale dosis voor deze aandoening is 20 mg, gedurende vier tot acht weken eenmaal daags i 전체 문서 읽기