Paramolan 125 mg Supositório

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

유효 성분:

Paracetamol

제공처:

Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC 코드:

N02BE01

INN (국제 이름):

Paracetamol

복용량:

125 mg

약제 형태:

Supositório

구성:

Paracetamol 125 mg

관리 경로:

Via retal

패키지 단위:

Fita termossoldada 5 unidade(s)

수업:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

처방전 유형:

MNSRM

치료 그룹:

N/A

치료 영역:

paracetamol

치료 징후:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

제품 요약:

Número de Registo: 9853929 CNPEM: 50014064 CHNM: 10002868 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

1957-12-17

환자 정보 전단

APROVADO EM
23-12-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Paramolan 125 mg supositórios (Lactente)
Paramolan 250 mg supositórios (Infantil)
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após o tempo de tratamento
aconselhado, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Paramolan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Paramolan
3. Como utilizar Paramolan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Paramolan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Paramolan e para que é utilizado
Paramolan é um medicamento disponível na forma de supositórios
doseados a 125 mg
(lactente) ou 250 mg (infantil).
O Paramolan contém como substância ativa paracetamol, o qual se
caracteriza pelas suas
propriedades analgésicas e antipiréticas (grupo farmacoterapêutico
2.10). Para além de
combater eficazmente as dores e a febre, possui as seguintes
características: não ataca a
mucosa do estômago, permitindo a sua utilização nas pessoas que
possam apresentar
queixas digestivas. Utilizado nas doses terapêuticas recomendadas e
por curtos períodos,
não
interfere
no
mecanismo
da
coagulação
sanguínea
podendo
ser
utilizado
conjuntamente com anticoagulantes. Por outro lado, e ao contrário dos
salicilatos, o
paracetamol nas doses terapêuticas utilizadas, é destituído de
ação anti-inflamatória e
antirreumática.
Paramolan está indicado no tratament

제품 특성 요약

APROVADO EM
23-12-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Paramolan 125 mg supositórios
Paramolan 250 mg supositórios
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Paramolan 125 mg supositórios:
cada supositório contém 125 mg de paracetamol, como substância
ativa.
Paramolan 250 mg supositórios:
cada supositório contém 250 mg de paracetamol, como substância
ativa.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Supositórios
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Paramolan está indicado no tratamento de dores ligeiras a moderadas,
dores de
garganta (excluindo amigdalites), cefaleias ligeiras a moderadas.
Paramolan está igualmente indicado no tratamento da febre de
duração não superior
a 3 dias, e no tratamento sintomático de síndromes gripais e
constipações.
4.2 Posologia e modo de administração
Apenas, a título informativo e salvo indicação médica em
contrário, pode ser
administrado do seguinte modo:
Lactentes (a partir dos 3 meses): 1 supositório 125 mg, até 4 vezes
ao dia.
Crianças (a partir de
≈
10 kg de peso): 1 supositório 250 mg, até 4 vezes ao dia.
Atenção: não exceder as doses diárias recomendadas.
O intervalo mínimo entre as administrações não deve ser inferior a
4 a 6 horas.
Em caso de insuficiência renal, poderá ser necessária uma redução
da dose ou um
alargamento do intervalo entre as administrações.
Em caso de insuficiência hepática a semivida do paracetamol
encontra-se aumentada
em doentes com doença hepática induzida pelo paracetamol. Não
existe informação
APROVADO EM
23-12-2022
INFARMED
disponível acerca de ajustes posológicos em doentes com outros tipos
de doença
hepática grave.
Paramolan
supositórios
não
deve
ser
utilizado
em
associação
com
outros
medicamentos que contenham paracetamol.
4.3 Contraindicações
-
Hipersensibilidade
à
substância
ativa
(paracetamol)
ou
a
qualquer
um
dos
excipientes mencionados na secção 6.1.
- Doença hepática grave.
4.4