PARALEN HORKÝ NÁPOJ BEZ CUKRU 500MG Prášek pro perorální roztok v sáčku

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

1064 PARACETAMOL

제공처:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

ATC 코드:

N02BE01

INN (International Name):

1064 PARACETAMOL

복용량:

500MG

약제 형태:

Prášek pro perorální roztok v sáčku

관리 경로:

Perorální podání

처방전 유형:

OTC Array

치료 영역:

PARACETAMOL

제품 요약:

Kód SÚKL: 0258588 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258587 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258589 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103872 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103873 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229810 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229809 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229808 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103874 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2016-07-27

환자 정보 전단

1/6
sp. zn. sukls263558/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PARALEN HORKÝ NÁPOJ BEZ CUKRU 500 mg prášek pro perorální roztok v sáčku
paracetamolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO
P
ŘÍ
PRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽ
E
O
BSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽI
T
É ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek PARALEN horký nápoj bez cukru a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PARALEN
horký nápoj bez cukru
užívat
3.
Jak se přípravek PARALEN horký nápoj bez cukru užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek PARALEN horký nápoj bez cukru uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE P
ŘÍPRAVEK
PARALEN
HORKÝ NÁPOJ BEZ CUKRU
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Paracetamol, léčivá látka přípravku PARALEN horký nápoj bez
cukru, působí proti bolesti a snižuje
zvýšenou tělesnou teplotu.
PARALEN horký nápoj bez cukru je určen ke snížení horečky,
zejména při akutních infekčních
onemocněních, jako je chřipka, nachlazení nebo jiná infekční
onemocnění.
PARALEN horký nápoj bez cukru je také určen k tlumení bolesti
různého původu, např. bolesti hlavy,
zubů, bolesti při menstruaci, bolesti svalů nebo kloubů
provázející chřipku a nachlazení a bolesti zad.
Pouze

제품 특성 요약

sp. zn. sukls263558/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
P
ARALEN HORKÝ NÁPOJ BEZ CUKRU 500 mg prášek pro perorální roztok v sáčku
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden jednodávkový sáček obsahuje paracetamolum 500 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: sodík 121,39 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok v sáčku
Popis přípravku: světle žlutý prášek s citronovou vůní a
chutí.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Horečka, zejména při akutních bakteriálních a virových
infekcích, bolesti zubů, hlavy, neuralgie,
bolesti svalů nebo kloubů nezánětlivé etiologie, bolesti
vertebrogenního původu, menstruační bolesti.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučené dávkování paracetamolu:
VĚK
TĚLESNÁ
HMOTNOST
JEDNOTLIVÁ DÁVKA
MAX. DENNÍ DÁVKA
12–15 let
40–50 kg
1 sáček
(500 mg paracetamolu)
6 sáčků (3 g
paracetamolu)
nad 15 let
≤ 50 kg
1 sáček
(500 mg paracetamolu)
8 sáčků (4 g
paracetamolu)
> 50 kg
1–2 sáčky
(500 – 1 000 mg paracetamolu)
_Dospělí a dospívající starší 15 let_
_ _
Dospělým a dospívajícím starším 15 let se podávají 1–2
sáčky rozpuštěné v šálku horké (nikoli vařící)
vody, dle potřeby několikrát denně. Interval mezi jednotlivými
dávkami nemá být kratší než 4 hodiny.
Maximální denní dávka paracetamolu je 4 g (8 sáčků).
Nejvyšší jednotlivá dávka pro pacienta
s tělesnou hmotností do 50 kg je 500 mg paracetamolu (1 sáček).
Maximální denní dávky podle věku a
tělesné hmotnosti jsou uvedeny v tabulce. Při dlouhodobé terapii
(nad 10 dnů) nemá denní dávka
překročit 2,5 g paracetamolu (5 sáčků).
NESMÍ SE UŽÍT VÍCE NEŽ
8 SÁČKŮ BĚHEM 24 HODIN.
_Dospívající ve věku od 12 do 15 let_
_ _
Dospívajícím ve věku od 12 do 15 let se podává 1 sáček
rozpuštěný v šálku horké (nikoli vařící) vody,
dle potřeby několikrát denně v 6hodinový