국가: 포르투갈
언어: 포르투갈어
출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paracetamol
LDP Torlan, Lda.
N02BE01
Paracetamol
125 mg
Supositório
Paracetamol 125 mg
Via retal
Fita termossoldada 12 unidade(s)
2.10 - Analgésicos e antipiréticos
MNSRM
N/A
paracetamol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5661855 CNPEM: 50003429 CHNM: 10002868 Não Comercializado
Autorizado
2015-09-07
APROVADO EM 01-07-2022 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Paracetamol Worldrugs 125 mg supositórios Paracetamol Worldrugs 250 mg supositórios Paracetamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informações importantes para si. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Paracetamol Worldrugs com precaução para obter os devidos resultados. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias para adultos ou 5 dias para crianças, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Paracetamol Worldrugs e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Paracetamol Worldrugs 3. Como utilizar Paracetamol Worldrugs 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Paracetamol Worldrugs 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Paracetamol Worldrugs e para que é utilizado Paracetamol Worldrugs é um analgésico e antipirético. Paracetamol Worldrugs está indicado: - No tratamento sintomático de síndromes gripais e constipações; - No tratamento de dores ligeiras a moderadas (por ex. dores musculares, dores de cabeça, dores de dentes, dores de garganta); - No tratamento de febre de duração não superior a 3 dias. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Paracetamol Worldrugs Não utilize Paracetamol Worldrugs - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se tem insuficiência hepática grave (d 전체 문서 읽기
APROVADO EM 01-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Paracetamol Worldrugs 125 mg supositórios Paracetamol Worldrugs 250 mg supositórios 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Por supositório: Paracetamol Worldrugs 125 mg Paracetamol ……………... 125mg Paracetamol Worldrugs 250 mg Paracetamol ……………... 250mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Supositório. Supositórios de cor branca ou quase branca, aspeto homogéneo, inodoro ou com fraco odor característico da massa. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Paracetamol Worldrugs está indicado: - No tratamento sintomático de síndromes gripais e constipações. - No tratamento de dores ligeiras a moderadas (por ex. mialgias, cefaleias, odontalgias, odinofagias). - No tratamento de febre de duração não superior a 3 dias. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Salvo indicação clínica em contrário, as posologias limites são: Lactentes – 1 supositório de 125 mg uma a três vezes ao dia. A dose máxima diária para lactentes nunca deve ultrapassar os 60 mg/kg (situações graves) Crianças de 1 a 5 anos – 1 supositório de 250 mg uma a três vezes ao dia. A dose máxima diária, para crianças com idade entre 1 e 5 anos, nunca deve ultrapassar os 90 mg/kg (situações graves). Crianças de 6 a 14 anos – 1 supositório de 500 mg uma a três vezes ao dia. Adultos - 500 mg três ou quatro vezes ao dia. A dose máxima diária, para crianças com idade superior a 6 anos e no adulto, não deve ultrapassar os 90 mg/kg (nunca ultrapassando os 4 g diários). APROVADO EM 01-07-2022 INFARMED Insuficiência renal: em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 10 ml/min), deverá ser respeitado um intervalo mínimo de 8 horas entre duas tomas. Doentes dialisados: deve ser administrada uma dose de manutenção após hemodiálise mas não após diálise peritoneal. Insuficiência hepática: a semivida 전체 문서 읽기