국가: 포르투갈
언어: 포르투갈어
출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paracetamol
Towa Pharmaceutical, S.A.
N02BE01
Paracetamol
500 mg
Comprimido
Paracetamol 500 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
2.10 - Analgésicos e antipiréticos
MNSRM
Genérico
paracetamol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5403340 CNPEM: 50001981 CHNM: 10002512 Não Comercializado
Autorizado
2011-09-01
APROVADO EM 29-07-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Paracetamol Pensa 500 mg Comprimidos paracetamol Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Paracetamol Pensa e para que é utilizado 2. Antes de tomar Paracetamol Pensa 3. Como tomar Paracetamol Pensa 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Paracetamol Pensa 6. Outras informações O QUE É PARACETAMOL PENSA E PARA QUE É UTILIZADO Paracetamol Pensa é um medicamento para o alívio da dor e diminuição da febre (analgésico e antipirético). É utilizado para o tratamento sintomático da dor ligeira a moderada e/ou da febre. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL PENSA Não tome Paracetamol Pensa Se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componente de Paracetamol Pensa Tome especial cuidado com Paracetamol Pensa se tem uma doença no fígado ou nos rins; se está em estado de má-nutrição, por exemplo, causado por abuso de bebidas alcoólicas se está a tomar outros medicamentos que contenham paracetamol se tem anemia hemolítica grave (diminuição anormal do nº de glóbulos vermelhos no sangue) Não deve utilizar Paracetamol Pensa frequentemente por um longo período de tempo, uma vez que a utilização prolongada pode causar problemas no fígado. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver intenção de tomar paracetamol por um longo período de tempo. Em crianças tratadas com 60 mg/kg/dia de paracetamol, não se justifica a combinação com outro antipirético, excepto em casos de falta de eficácia. APROVADO EM 2 전체 문서 읽기
APROVADO EM 29-07-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Paracetamol Pensa 500 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Paracetamol Pensa 500 mg Comprimidos Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Paracetamol Pensa 500 mg Comprimidos Comprimidos brancos, de forma capsular, com a gravação “500” num dos lados e sem gravação no outro lado. (17,5 mm de comprimento x 7,3 mm de largura x 5,7 mm de espessura) 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático das dores ligeiras a moderadas e da febre. 4.2 Posologia e modo de administração A dose a administrar depende do peso corporal e da idade do doente; a dose única usual é de 10 a 15 mg/kg de peso corporal e a dose diária total máxima é de 60 mg/kg. Os intervalos de dose específicos dependem dos sintomas e da dose máxima diária. No entanto, não devem ser inferiores a 4 horas. Paracetamol Pensa 500 mg Peso corporal (idade) Dose única (dose de equivalente paracetamol) Dose diária máxima (24 h) (dose equivalente de paracetamol) 33 kg – 43 kg (crianças com 11 – 12 anos) 500 mg 2000 mg 44 kg – 65 kg (adultos e adolescentes de 500 mg 3000 mg APROVADO EM 29-07-2021 INFARMED idade superior a 12 anos) > 65kg 500 – 1000 mg 3000 mg A dose máxima diária de paracetamol não deve exceder os 3000 mg. Não utilizar Paracetamol Pensa durante mais do que 3 dias sem um aconselhamento médico. Grupos especiais de doentes: Idosos Não é necessário efectuar a redução da dose nos doentes idosos. Funções hepática ou renal comprometidas Em doentes com funções hepática ou renal comprometidas ou com síndroma de Gilbert, a dose deve ser reduzida ou deve ser prolongado o intervalo entre as doses. Doentes com função renal comprometida Função renal comprometida Em doentes com insuficiência renal, a dose deve ser reduzida para: Filtração glomerular Dose 10 – 50 mL/min 5 전체 문서 읽기