Paracetamol Mylan 1000 mg Tablett

국가: 스웨덴

언어: 스웨덴어

출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

유효 성분:

paracetamol

제공처:

Mylan AB

ATC 코드:

N02BE01

INN (International Name):

paracetamol

복용량:

1000 mg

약제 형태:

Tablett

구성:

paracetamol 1000 mg Aktiv substans

처방전 유형:

Receptbelagt

제품 요약:

Förpacknings: Blister, 8 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 16 tabletter; Blister, 10 tabletter; Burk, 100 tabletter

승인 상태:

Avregistrerad

승인 날짜:

2019-09-20

환자 정보 전단

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
PARACETAMOL MYLAN 1 000 MG TABLETTER
paracetamol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som likar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Paracetamol Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Paracetamol Mylan
3.
Hur du tar Paracetamol Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Paracetamol Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PARACETAMOL MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Paracetamol är ett smärtstillande och febernedsättande läkemedel
(ett analgetikum och
antipyretikum).
Paracetamol Mylan är avsett för lindring av lätt till måttlig
smärta och/eller feber hos vuxna och barn
från 16 års ålder (
_eller med en kroppsvikt på över 50 kg)_
.
Paracetamol som finns i Paracetamol Mylan kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PARACETAMOL MYLAN
TA INTE PARACETAMOL MYLAN
-
om du är allergisk mot paracetamol eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Paracetamol Mylan:
-
om du har problem med njurarna
-
om du har problem med levern t.ex. ett tillstånd som kallas Gilberts
syndrom, allvarlig
leversvikt (Child-Pugh-poäng över 9),

제품 특성 요약

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Paracetamol Mylan 1 000 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 1 000 mg paracetamol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vita till benvita, bikonvexa, avlånga tabletter utan dragering,
längd 19,1 mm och bredd 9,8 mm, med
brytskåra på båda sidor.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Paracetamol Mylan rekommenderas för behandling av lätt till måttlig
smärta och feber.
_ _
Paracetamol Mylan är avsett för vuxna och ungdomar från 16 års
ålder (
_eller med en kroppsvikt på _
_över 50 kg)_
.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Generellt ska lägsta effektiva dos användas under kortast möjliga
tid som ger symtomlindring.
_Vuxna (även äldre) och ungdomar från 16 år (eller med en
kroppsvikt på över 50 kg): _
1/2 till 1 tablett var 4:e till 6:e timme, 3-4 gånger per dygn, upp
till högst 3 000 mg per dygn.
Behandlingen ska helst inledas med 500 mg (halva tabletten). Patienten
ska inte ta mer än 1 000 mg
(1 tablett) åt gången.
Kortast intervall mellan doserna ska vara 4 timmar.
_Pediatrisk population_
Paracetamol Mylan ska inte användas till ungdomar under 16 år eller
med en kroppsvikt under 50 kg.
_Särskilda populationer:_
Äldre
Erfarenheten visar att den normala dosen för vuxna kan användas i de
flesta fall. Hos sköra och
immobiliserade äldre patienter kan en lägre dos eller längre
doseringsintervall vara lämpligt.
2
Nedsatt njurfunktion

Vid nedsatt njurfunktion (njursvikt) ska dosen reduceras:
Glomerulär
filtrationshastighet
Dos
10-50 ml/min
500 mg var 6:e timme
<10 ml/min
500 mg var 8:e timme
Nedsatt leverfunktion

Hos patienter med nedsatt leverfunktion eller Gilberts syndrom måste
dosen reduceras eller
doseringsintervallet förlängas.
Den dagliga effektiva dosen ska inte överskrida 60 mg/kg/dygn (högst
2 gram/dygn) i följande fall:

vuxna som väger under 50