Paracetamol GP 1000 mg Comprimido

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
30-10-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
30-10-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
14-02-2014

유효 성분:

Paracetamol

제공처:

GP - Genéricos Portugueses, Lda.

ATC 코드:

N02BE01

INN (International Name):

Paracetamol

복용량:

1000 mg

약제 형태:

Comprimido

구성:

Paracetamol 1000 mg

관리 경로:

Via oral

패키지 단위:

Blister 20 unidade(s)

수업:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

처방전 유형:

MSRM

치료 그룹:

Genérico

치료 영역:

paracetamol

치료 징후:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

제품 요약:

Número de Registo: 5591961 CNPEM: 50036432 CHNM: 10002537 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2014-02-14

환자 정보 전단

                                APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Paracetamol GP, 1000 mg, comprimido
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Paracetamol GP e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol GP
3. Como tomar Paracetamol GP
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Paracetamol GP
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Paracetamol GP e para que é utilizado
Paracetamol GP é um medicamento para o alívio da dor e diminuição
da febre
(analgésico e antipirético).
É utilizado para o tratamento sintomático de situações clínicas
tais como:
- estados gripais ou febre devida a infeções
- reações febris associadas à vacinação
- cefaleias (dores de cabeça) e enxaquecas
- dores de dentes, de ouvidos, menstruais, traumáticas, musculares,
articulares e
osteoartrose
- alívio da dor antes e após intervenções cirúrgicas.
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol GP
Não tome Paracetamol GP:
-
se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
ao
paracetamol
ou
a
qualquer
outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6)
- se sofre de doença grave do fígado.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Paracetamol GP.
Tome especial cuidado:
se tem uma doença no fígado (por exemplo, inflamação do fígado
causada por abuso
de bebidas alcoólicas) ou nos rins
se está a toma
                                
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제품 특성 요약

                                APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol GP, 1000 mg, comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 1000 mg de paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos brancos, oblongos, com uma ranhura numa das faces.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não
para dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Paracetamol GP está indicado no tratamento sintomático de
situações clínicas que
requerem um analgésico e/ou um antipirético, tais como:
- Sintomatologia associada a estados gripais ou outras hipertermias
infeciosas
- Reações febris da vacinação
- Cefaleias e enxaquecas
- Dores de dentes, de ouvidos, menstruais, traumáticas, musculares,
articulares e
osteoartrose
- Analgésico antes e após intervenções cirúrgicas.
4.2 Posologia e modo de administração
Paracetamol GP destina-se à administração oral em adultos com idade
igual ou
superior a 18 anos.
Posologia
A posologia usual para Paracetamol GP é de 1 comprimido, 2 a 4 vezes
por dia.
A administração pode ser repetida a intervalos de 4 – 8 horas,
conforme a situação
clínica.
A dose máxima diária é de 4 comprimidos (ou seja, 4 g de
paracetamol/dia).
Grupos especiais de doentes
Não é necessário efetuar ajuste da dose nos doentes idosos.
Nos doentes com insuficiência hepática ou renal ou com doença de
Gilbert a dose
deve ser reduzida ou os intervalos de administração alargados.
Modo de administração
APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
Os comprimidos podem ser tomados inteiros ou desfeitos em água.
A administração após as refeições pode atrasar o início de
ação.
A não ser por indicação do médico os medicamentos contendo
paracetamol não
devem ser tomados por mais do que alguns dias, ou em doses elevadas.
4.3 Contraindicações
Paracetamol GP está contra indicado nas seguintes situa
                                
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