PARACETAMOL B. Braun 10 mg mL

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

제공처:

B. BRAUN MEDICAL S.A., BARCELONA, ESPAÑA.

복용량:

10 mg/ mL

약제 형태:

Solución para perfusión IV

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PARACETAMOL B. Braun 10 mg/mL
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para perfusión IV
FORTALEZA:
10 mg/ mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 20 ampolletas (Mini-plasco) de PEBD con 10
mL cada una.
Estuche por 10 botellas de PEBD con 50 mL cada una.
Estuche por 10 botellas de PEBD con 100 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
B. BRAUN MELSUNGEN AG, MELSUNGEN, ALEMANIA.
FABRICANTE, PAÍS:
B. BRAUN MEDICAL S.A., BARCELONA, ESPAÑA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-128-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7 de septiembre de 2017.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Paracetamol
0.01 g
Manitol
Citrato de sodio dihidratado
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Paracetamol B. Braun está indicado para: el tratamiento a corto plazo
del dolor moderado,
especialmente
de
una
cirugía;
el
tratamiento
a
corto
plazo
de
la
fiebre,
cuando
la
administración por vía intravenosa está justificada clínicamente
por una necesidad urgente
de tratar el dolor o la hipertermia, o cuando no son posibles otras
vías de administración.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
al
paracetamol,
al
clorhidrato
de
propacetamol
(profármaco
del
paracetamol) o a alguno de los excipientes.
Casos de insuficiencia hepatocelular grave.
PRECAUCIONES:
Ver advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
RIESGO DE ERRORES DE MEDICACIÓN
Tenga precaución a fin de evitar errores de administración debido a
la posible confusión
entre miligramos (mg) y mililitros (ml), que podría dar lugar a una
sobredosis accidental y a
la muerte.
No se aconseja la utilización frecuente o prolongada. Se recomienda
usar un tratamiento
analgésico oral adecuado tan pronto como sea posible esta vía de
administración.
Para evitar el riesgo de sobredosis, comprobar que otros medicamentos
administrados no
contienen paracetamol ni propacetamol. Puede que sea preciso ajustar
la dosis.
Dosi