PARACETAMOL ALKALOID 120 mg/5 mL oralna suspenzija

국가: 보스니아 헤르체고비나

언어: 크로아티아어

출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

유효 성분:

paracetamol

제공처:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC 코드:

N02BE01

INN (국제 이름):

paracetamol

복용량:

120 mg/5 mL

약제 형태:

oralna suspenzija

구성:

5 ml oralne suspenzije sadrži: 120 mg paracetamola

패키지 단위:

100 ml oralne suspenzije u tamnoj staklenoj boci sa navojnim zatvaračem i plastičnom čašicom za doziranje, u kutiji

처방전 유형:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Manufactured by:

ALKALOID AD Skopje

승인 상태:

Važeći

승인 날짜:

2023-05-03

환자 정보 전단

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PARACETAMOL ALKALOID
120 mg / 5 ml
oralna suspenzija
paracetamol
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
Ovaj lijek se može kupiti bez ljekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da ga pažljivo koristite, da biste
sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ukoliko se simptomi pogoršaju ili Vašem djetetu ne bude bolje
poslije tri dana morate se obratiti svom
ljekaru.
- Ako bilo koje neželjeno djelovanje postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena djelovanja koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Paracetamol Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate lijek Paracetamol Alkaloid
3.
Kako uzimati lijek Paracetamol Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Paracetamol Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK PARACETAMOL ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek
Paracetamol
Alkaloid
sadrži
aktivnu
supstancu
paracetamol,
koja
spada
u
grupu
analgetika
(smanjuje bol i groznicu) i antipiretika (smanjuje temperaturu kada
imate povišenu tjelesnu temperaturu).
Lijek Paracetamol Alkaloid ublažava bol prilikom rasta zuba,
zubobolje i upale grla, ujedno i smanjuje
groznicu često povezanu sa prehladama, gripom i infekcijama kod
djece.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK PARACETAMOL ALKALOID
Nemojte davati lijek Paracetamol Alkaloid Vašem djetetu ako:

je dijete alergično (preosjetljivo) na paracetamol ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog lijeka
(pogledajte dio 6),

Vaše dijete koristi druge lijekove koji sadrže paracetamol.
Upozorenja i mjere opreza:
Posavjetujte se sa ljekarom prije upotrebe ovog lijeka ako:

dijete boluje od poremećaja funkcije jetre ili bubrega,

je mlađe od 3 mjeseca ili je rođeno prije vremena,

Vaše dijete n

제품 특성 요약

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PARACETAMOL ALKALOID
120 mg/ 5 ml
oralna suspenzija
paracetamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml oralne suspenzije sadrži 120 mg paracetamola.
Pomoćne supstance:

Natrijum-benzoat (E 211); 1.5 mg/ 1ml;

Maltitol 40 g/100 ml

Sorbitol 20 g/100 ml

Glicerol 10 g/100 ml
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
oralna suspenzija.
Skoro bijela do svijetlo smeđa suspenzija sa mirisom voća.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Paracetamol
Alkaloid
oralna
suspenzija
preporučuje
se
za
ublažavanje
bola
prilikom
rasta
zuba,
zubobolje i upale grla, kao i za smanjenje groznice koja je često
povezana sa prehladama, gripom i
infekcijama kod djece, kao što su: male boginje, magareći kašalj,
boginje i zauške.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Djeca
Uzrast dojenčeta: 2 – 3 mjeseca
Doza
Samo kod dojenčadi sa tjelesne mase iznad 4 kg
koja nisu bila prijevremeno rođena (rođena su
nakon 37 sedmice trudnoće)
Jedna doza od 2,5 ml
Ukoliko je potrebno, nakon 4-6 sati, može se dati
druga doza od 2,5 ml
•
nemojte davati djeci mlađoj od 2 mjeseca
•
nemojte dati više od 2 doze
•
ostavite razmak od najmanje 4 sata između doza
•
ukoliko su potrebne dodatne doze, posavjetujte se sa ljekarom ili
farmaceutom
Uzrast djeteta
Doza
Koliko često (u 24 sata)
3 – 6 mjeseci
2,5 ml
4 puta
6 – 24 mjeseci
5 ml
4 puta
2 – 4 godine
7,5 ml
4 puta
2
4 – 8 godina
10 ml
4 puta
8 – 10 godina
15 ml
4 puta
10 – 12 godina
20 ml
4 puta
•
nemojte davati više od 4 doze tokom 24 sata
•
ostavite razmak od najmanje 4 sata između doza
•
nemojte davati svom djetetu lijek duže od 3 dana prije nego što se
posavjetujete sa ljekarom ili
farmaceutom
Način primjene
Paracetamol Alkaloid
oralna suspenzija namijenjena je samo za oralnu upotrebu. Prije svake
upotrebe
dobro promućkati bočicu.
4.3
Kontraindikacije
Preosjetljivost na paracetamol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog lijeka (nave