Paracetamol 500 mg tabletten Samenwerkende Apothekers, tabletten

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

PARACETAMOL

제공처:

Samenwerkende Apothekers Nederland B.V. Kralingseweg 201 3062 CE ROTTERDAM

ATC 코드:

N02BE01

INN (International Name):

PARACETAMOL

약제 형태:

Tablet

구성:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARAAT (E 470A) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARAAT (E 470A) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

관리 경로:

Oraal gebruik

치료 영역:

Paracetamol

제품 요약:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAÏSZETMEEL; NATRIUMSTEARAAT (E 470A); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

승인 날짜:

1986-10-17

환자 정보 전단

SAMENWERKENDE APOTHEKERS NEDERLAND BV
PARACETAMOL 500 MG TABLETTEN SAMENWERKENDE APOTHEKERS, RVG 12253
MODULE 1 – ALGEMENE GEGEVENS
BIJSLUITER
Part:
1.3.1
- 1 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Paracetamol 500 mg tabletten Samenwerkende Apothekers
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Paracetamol 500 mg tabletten Samenwerkende Apothekers en
waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PARACETAMOL 500 MG TABLETTEN SAMENWERKENDE APOTHEKERS EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot de groep geneesmiddelen die een pijnstillende
en koortsverlagende werking
hebben.
Dit middel wordt gebruikt bij:
- Koorts en pijn bij griep en verkoudheid
- Koorts en pijn na vaccinatie
- Hoofdpijn
- Kiespijn
- Zenuwpijn
- Spit
- Spierpijn
- Menstruatiepijn
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
SAMENWERKENDE APOTHEKERS NEDERLAND BV
PARACETAMOL 500 MG TABLETTEN SAMENWERKENDE APOTHEKERS, RVG 12253
MODULE 1 – ALGEMENE GEGEVENS
BIJSLUITER
Part:
1.3.1
- 2 of 7
2.
WANNEER
MAG
U
DIT
MIDDEL
NIET
GEBRUIKEN
OF
MOET
U
ER
EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN

제품 특성 요약

SAMENWERKENDE APOTHEKERS NEDERLAND BV
PARACETAMOL 500 MG TABLETTEN SAMENWERKENDE APOTHEKERS, RVG 12253
MODULE 1 – ALGEMENE GEGEVENS
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Part:
1.3.1
- 1 of 7
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol 500 mg tabletten Samenwerkende Apothekers
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per tablet 500 mg paracetamol als werkzaam bestanddeel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Koorts en pijn bij griep en verkoudheid
Koorts en pijn na vaccinatie
Hoofdpijn
Kiespijn
Zenuwpijn
Spit
Spierpijn
Menstruatiepijn
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en jongeren vanaf 15 jaar (> 55 kg lichaamsgewicht):
1 à 2 tabletten (500-1000 mg) per keer, maximaal 6 tabletten (3000
mg) per 24 uur.
Kinderen en jongeren tot 15 jaar:
6-9 jaar: ½ tablet per keer, maximaal 4-6 keer per 24 uur.
9-12 jaar: 1 tablet per keer, maximaal 3-4 keer per 24 uur.
12-15 jaar: 1 tablet per keer, maximaal 4-6 keer per 24 uur.
Aanwijzingen voor gebruik:
- Paracetamol 500 mg tabletten Samenwerkende Apothekers is niet
geschikt voor kinderen jonger
dan 6 jaar.
- Het toedieningsinterval moet minstens 4 uur te bedragen.
- Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende
producten.
- De aangegeven dosering niet overschrijden vanwege het risico op
ernstige schade aan de lever (zie
rubriek 4.4 en 4.9).
- De lagere toedieningsfrequentie is bedoeld voor kinderen in de
ondergrens van de desbetreffende
leeftijdscategorie.
- Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn)
is herhaalde toediening
toegestaan.
2
- Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen
aanhoudt of erger, of als er zich
andere verschijnselen voordoen, dient de behandeling te worden gestopt
en een arts te worden
geraadpleegd.
- De inname van paracetamol met voedsel en drank heeft geen invloed op
de werkzaamheid van het
geneesmiddel.
- In geval van onvoldoende werking van de nieren
(