PARACETAMOL 120mg/5mL JARABE

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-02-2021

유효 성분:

PARACETAMOL;

제공처:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

ATC 코드:

N02BE01

INN (International Name):

PARACETAMOL;

약제 형태:

JARABE

구성:

POR GRAMO mL

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

Caja de cartón dúplex por 1, 10 y 25 Frascos de Polietileno de Alta Densidad blanco x 45 mL, 60 mL, 100 mL, 120 mL, 150 mL y 180

처방전 유형:

Sin receta médica

Manufactured by:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

치료 그룹:

PARACETAMOL

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 1, 10 y 25 Frascos de Polietileno de alta densidad blanco x 45 mL, 60 mL, 100 mL, 120 mL, 150 mL y 180 mL con cucharita o vasito dosificador. Caja de cartón corrugado por 50 y 100 Frascos de Polietileno de alta densidad blanco x 45 mL, 60 mL, 100 mL, 120 mL, 150 mL y 180 mL con cucharita o vasito dosificador.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2026-07-24

제품 특성 요약

                                _FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PARACETAMOL 120 mg/5 mL Jarabe
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cucharadita (5 mL) contiene 120 mg de Paracetamol.
Excipientes con efecto conocido: Sacarosa, metilparabeno,
propilparabeno y etanol 96%.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
COMO
ANTIPIRÉTICO:
Tratamiento
sintomático
de
afecciones
febriles
como
gripe,
enfermedades exantemáticas, enfermedades agudas del tracto
respiratorio, etc.
COMO ANALGÉSICO: Dolores de cabeza, neuralgia, mialgias y otras
manifestaciones
dolorosas de entidad media, de diversos orígenes.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
Para los NIÑOS, es esencial respetar la posología definida de
acuerdo con su peso corporal
y, por lo tanto, elegir la formulación adecuada. Las edades
aproximadas según el peso
corporal se indican solo con fines informativos.
En menores de tres meses, en caso de ictericia, es apropiado reducir
la dosis única por vía
oral.
En ADULTOS, la dosis oral máxima es de 3000 mg y vía rectal es de
4000 mg de paracetamol
por día (ver sección “Sobredosis”).
El régimen posológico de Paracetamol en relación con la edad, peso
y vía de administración
es el siguiente:

Niños que pesan entre 7 y 10 kg (aproximadamente entre 6 y 18 meses):
5 mL por
vez (correspondiente a 120 mg de paracetamol), que se repetirá si es
necesario
después de 6 horas, sin exceder las 4 tomas por día.

Niños que pesan entre 11 y 12 kg (aproximadamente entre 18 y 24
meses): 5 mL
por vez (correspondiente a 120 mg de paracetamol), que se repetirá si
es necesario
después de 4 horas, sin exceder las 6 tomas por día.

Niños que pesan entre 13 y 20 kg (aproximadamente entre 2 y 7 años):
7,5-10 mL
por vez (que corresponde a 180 mg y 240 mg de paracetamol,
respectivamente),
que se repetirá si es necesario después de 6 horas, sin exceder 4
tomas por día.

Niños q
                                
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