PARACET FLU 500 mg/1 vrećica+ 250 mg/1 vrećica prašak za oralni rastvor

국가: 보스니아 헤르체고비나

언어: 크로아티아어

출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

유효 성분:

askorbinska kiselina, paracetamol

제공처:

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.

ATC 코드:

N02BE51

INN (International Name):

askorbinska kiselina, paracetamol

복용량:

500 mg/1 vrećica+ 250 mg/1 vrećica

약제 형태:

prašak za oralni rastvor

구성:

1 vrećica sa praškom za oralni rastvor sadrži: 500 mg paracetamola i 250 mg askorbinske kiseline

패키지 단위:

10 vrećica sa praškom za oralni rastvor (1 papirna vrećica obložena Al sadrži oko 3 g praška), u kutiji

처방전 유형:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Manufactured by:

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o., Bosna i Hercegovina

승인 상태:

Važeći

승인 날짜:

2016-11-03

환자 정보 전단

1
Uputstvo za pacijenta
ParaCet Flu [500 mg/vreĆica+250 mg/vreĆica] prašak za oralni
rastvor
paracetamol + askorbinska kiselina
Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego počnete uzimati
lijek.
Ovaj lijek je dostupan bez recepta, ali je ipak potreban oprez
prilikom korištenja lijeka ParaCet Flu kako bi
se postigao najbolji efekat.
Uputu nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da je ponovno
pročitate.
Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
Šta sadrži ovo uputstvo:
1. Šta je ParaCet Flu i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati ParaCet Flu
3. Kako uzimati ParaCet Flu
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati ParaCet Flu
6. Dodatne informacije
1.
Šta je ParaCet Flu i za što se koristi
ParacetCet Flu je analgetik (otklanja bol) i antipiretik (snižava
povišenu tjelesnu temperaturu), dostupan u
obliku praška za oralni rastvor, pakovan u vrećice.
Svaka vrećica sadrži oko 3 grama praška, koji sadrži 500 mg
paracetamola i 250 mg askorbinske kiseline
(vitamin C), kao aktivne supstance. Osim aktivnih supstanci, ovaj
lijek također sadrži sljedeće neaktivne
supstance (pomoćne supstance): bezvodna limunska kiselina, natrijev
citrat, manitol, bezvodni koloidalni
silicij, natrij benzoat, saharin natrij, kinolin žuto (E104), topiva
aroma limuna i neohesperidin.
U terapijskim dozama, svojstvo paracetamola je analgetik (otklanja
bol) i antipiretik (snižava povišenu
tjelesnu temperaturu). Paracetamol nema anti-upalno dejstvo.
Analgetska aktivnost paracetamola je uglavnom periferna, koja djeluje
na blagu do umjerenu bol.
Nema
nikakvog
uticaja
na
grčevitu
bol
visceralnog
porijekla
(bol
visceralnih
organa:
srce,
pluća,
gastrointestinalni trakt, pankreas, jetra i žučna kesa, bubrezi i
mokraćna bešika). Paracetamol snižava
tjelesnu temperaturu u slučaju povišene tjelesne temperature, ali
nema značajan efekat u slučajevima
normalne tjelesne temperature.
Objavljene su neke studije o ulozi askorbinske kiseline ili vitamina C
u prevenciji i

제품 특성 요약

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ParaCet Flu [500 mg/vrećica+250 mg/vrećica] prašak za oralni
rastvor
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 vrećica sadrži:
Aktivna supstanca:
Paracetamol 500 mg
Askorbinska kiselina 250 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1
.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Simptomatsko liječenje stanja uzrokovanih bolom ili povišenom
tjelesnom temperaturom, posebno česte
prehlade i gripe.
4.2 Doziranje i naČin primjene
ParaCet Flu je namijenjen za oralnu primjenu odmah nakon otapanja
sadržaja vrećice u vodi.
Odrasli i djeca starija od 12 godina
Nasuti sadržaj jedne ili dvije vrećice u čašu hladne ili vruće
vode, 4 puta dnevno. Šećer se može dodati u
otopinu. Večernja doza se može pripremiti kao zaslađeno vruće
piće.
Maksimalna doza:
Odrasli - 4 g paracetamola, tj, 8 vrećica dnevno
Djeca starija od 12 godina - 3 g paracetamola, tj, 6 vrećica dnevno
U slučaju bubrežne insuficijencije, doza lijeka se mora smanjiti ili
se mora produžiti interval između
doziranja.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na paracetamol ili na bilo koji drugi sastojak lijeka.
Teška bolest jetre i / ili insuficijencije bubrega.
Nedostatak enzima Glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze .
Porfirija i jetrena porfirija.
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
2
Pri terapijskim dozama, paracetamol je relativno atoksičan. Međutim,
mogu se javiti alergijske reakcije na
koži, pa čak i anafilaktičke reakcije.
Slučajevi jetrene nekroze zabilježeni su u bolesnika koji uzimaju
visoke doze paracetamola. U bolesnika
sa srčanom, disajnom, jetrenom ili bubrežnom insuficijencijom,
odnosno anemijom, ovaj lijek treba
primijeniti samo pod ljekarskim nadzorom, i za kratko vrijeme.
Paracetamol treba primjenjivati s oprezom u bolesnika sa istorijom
alkoholizma, tj. alkoholičara. Ove
bolesnike treba savjetovati da izbjegavaju redovne ili prekomjerne
upotrebe paracetamola, ili, alternativno,
da