PANTOPRAZOLO ARISTO

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
02-07-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-07-2021

유효 성분:

Pantoprazolo

제공처:

ARISTO PHARMA GMBH

ATC 코드:

A02BC02

INN (International Name):

Pantoprazole

패키지 단위:

" 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI " 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; " 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI " 14 COMPRESSE IN FLACONE

수업:

N

치료 영역:

Pantoprazolo

제품 요약:

038842035 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038842047 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038842011 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038842023 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038842062 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038842050 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

                                Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
PANTOPRAZOLO ARISTO 20 mg compresse gastroresistenti
Pantoprazolo
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è PANTOPRAZOLO ARISTO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PANTOPRAZOLO ARISTO
3.
Come prendere PANTOPRAZOLO ARISTO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PANTOPRAZOLO ARISTO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è PANTOPRAZOLO ARISTO e a cosa serve
Questo medicinale contiene il principio attivo pantoprazolo,
appartenente al gruppo di medicinali chiamati
inibitori selettivi della pompa protonica. PANTOPRAZOLO ARISTO agisce
riducendo la quantità di acido
prodotta dallo stomaco, ed è indicato per il trattamento di:
−
Infiammazioni dell’esofago (esofagite da reflusso), causate dalla
risalita di materiale acido dallo stomaco
verso l’esofago, sia negli adulti che negli adolescenti a partire
dai 12 anni
−
lesioni a stomaco e intestino (ulcera gastrica e duodenale) causate da
medicinali contro l’infiammazione
(antiifiammatori non steroidei, FANS) a scopo preventivo nelle persone
a rischio e che hanno bisogno di
un trattamento continuo con questi medicinali.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PANTOPRAZOLO ARISTO
Non prenda PANTOPRAZOLO ARISTO
-
se è allergico al pantoprazolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se è allergico ad al
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                RIASSUNTO
DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pantoprazolo Aristo 20 mg compresse gastroresistenti.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di pantoprazolo (come
sodio sesquidrato 22,55 mg).
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa gastroresistente contiene 19,060 milligrammi di
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente.
Compresse di colore da giallo ad ocra, ovali, biconvesse, rivestite
con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre
−
Sintomi da reflusso gastroesofageo
−
Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive delle
esofagiti da reflusso
Adulti
Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci
antiinfiammatori non steroidei (FANS)
non selettivi in pazienti a rischio che necessitano di un trattamento
continuativo con FANS (vedere
paragrafo 4.4).
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Le compresse non devono essere masticate o frantumate, e devono essere
deglutite intere con un po’ di
acqua 1 ora prima di un pasto.
Dose raccomandata
Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre
Sintomi da reflusso gastroesofageo
La dose raccomandata per somministrazione orale è di una compressa
gastroresistente di Pantoprazolo Aristo
20 mg al giorno. Il sollievo dei sintomi si ottiene generalmente in
2-4 settimane. Se tale periodo non è
sufficiente, il sollievo dei sintomi si otterrà, normalmente,
prolungando la terapia per ulteriori 4 settimane.
Una volta ottenuto il sollievo dei sintomi, si può controllare il
ripresentarsi dei sintomi utilizzando, quando
necessario, un trattamento al bisogno con 20 mg una volta al giorno.
Nei casi in cui con la somministrazione
al bisogno non può essere mantenuto un soddisfacente controllo dei
sintomi andrebbe valutato il passaggio
ad una terapia continuativa.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 02/07/2021
Esula dalla compet
                                
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