PANTOPRAZOLO ACCORD HEALTHCARE

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
05-04-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
05-04-2022

유효 성분:

Pantoprazolo

제공처:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

ATC 코드:

A02BC02

INN (International Name):

Pantoprazole

패키지 단위:

"20 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/

수업:

N

치료 영역:

Pantoprazolo

제품 요약:

043900024 - 40 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043900012 - 20 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043900048 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043900036 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PANTOPRAZOLO ACCORD HEALTHCARE 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
MEDICINALE EQUIVALENTE
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-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’é Pantoprazolo Accord Healthcare e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pantoprazolo Accord Healthcare
3.
Come prendere Pantoprazolo Accord Healthcare
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pantoprazolo Accord Healthcare
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’É PANTOPRAZOLO ACCORD HEALTHCARE E A COSA SERVE
Pantoprazolo Accord Healthcare contiene il principio attivo
pantoprazolo (come sodio sesquidrato).
Pantoprazolo Accord Healthcare è un “inibitore della pompa
protonica” selettivo, un medicinale che riduce
la quantità di acido prodotta nello stomaco. È utilizzato per il
trattamento delle malattie acido-correlate
dello stomaco e dell’intestino.
_Pantoprazolo Accord Healthcare 20 mg è usato per il trattamento di
adulti ed adolescenti di 12 anni ed _
_oltre per_
-
Sintomi (es. pirosi, rigurgito acido, dolore nella deglutizione)
associati alla malattia da reflusso
gastroesofageo causata da reflusso di acido dallo stomaco.
-
Trattamento a lungo termine del l’esofagite da reflusso
(infiammazione dell’esofago accompagnata da
rigurgito di acido dallo stomaco) e prevenzione del suo ripresentarsi.
_Pantoprazolo Accord Healthcare 20 mg è usato per il trattamento di
adu
                                
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제품 특성 요약

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pantoprazolo Accord Healthcare 20 mg compresse gastroresistenti.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di pantoprazolo (come
sodio sesquidrato 22,55 mg)
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa gastroresistente contiene 19,060 milligrammi di
lattosio monoidrato. Per
l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente (compressa).
Compresse rivestite di colore da giallo ad ocra, ovali, biconvesse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Pantoprazolo Accord Healthcare 20 mg è indicato negli adulti e
adolescenti di 12 anni ed oltre per:
-
Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica.
-
Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive delle
esofagiti da reflusso.
Pantoprazolo Accord Healthcare 20 mg è indicato negli adulti per:
-
Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci
antiinfiammatori non steroidei (FANS) non
selettivi in pazienti a rischio che necessitano di un trattamento
continuativo con FANS (vedere paragrafo
4.4).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre_
Sintomi da reflusso gastroesofageo
La dose raccomandata per somministrazione orale è di una compressa
gastroresistente di Pantoprazolo
Accord Healthcare 20 mg al giorno. Il sollievo dei sintomi si ottiene
generalmente in 2-4 settimane. Se tale
periodo non è sufficiente, il sollievo dei sintomi si otterrà,
normalmente, prolungando la terapia per ulteriori
4 settimane. Una volta ottenuto il sollievo dei sintomi, si può
controllare il ripresentarsi dei sintomi
utilizzando, quando necessario, un trattamento al bisogno con 20 mg
una volta al giorno. Nei casi in cui con
la somministrazione al bisogno non può essere mantenuto un
soddisfacente controllo dei sintomi andrebbe
valutato il passaggio ad una terapia continuativa.
Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidi
                                
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