Pantoprazol "Genilac Germany GmbH" 40 mg pulver til injektionsvæske, opløsning

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT

제공처:

Genilac Germany GmbH

ATC 코드:

A02BC02

INN (국제 이름):

pantoprazole sodium sesquihydrate

복용량:

40 mg

약제 형태:

pulver til injektionsvæske, opløsning

승인 날짜:

2023-03-06

제품 특성 요약

27. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PANTOPRAZOL "GENILAC GERMANY GMBH", PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE,
OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32468
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pantoprazol "Genilac Germany GmbH"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas indeholder pantoprazolnatriumsesquihydrat, svarende
til 40 mg
pantoprazol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektionsvæske, opløsning
Hvidt til næsten hvidt pulver til injektionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Pantoprazol "Genilac Germany GmbH" er indiceret til voksne mod:
-
Refluksøsofagitis
-
Ulcus ventriculi og ulcus duodeni
-
Zollinger-Ellisons syndrom og andre patologiske lidelser med
hypersekretion
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dette lægemiddel bør administreres af en sundhedsperson, og under
passende medicinsk
overvågning.
Intravenøs administration af pantoprazol anbefales kun, hvis oral
administration ikke er
hensigtsmæssig. Data foreligger for intravenøs anvendelse i op til 7
dage. Derfor bør
behandlingen med i.v. pantoprazol seponeres så snart oral behandling
er mulig, og der bør i
stedet administreres 40 mg pantoprazol p.o.
_dk_hum_66009_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Dosering
_Ulcus ventriculi og ulcus duodeni, refluksøsofagitis_
Den anbefalede intravenøse dosis er 1 hætteglas pantoprazol (40 mg
pantoprazol) dagligt.
_Zollinger-Ellisons syndrom og andre patologiske lidelser med
hypersekretion_
Ved langtidsbehandling af Zollinger-Ellisons syndrom og andre
patologiske lidelser med
hypersekretion bør patienterne påbegynde behandlingen med en daglig
dosis på 80 mg
pantoprazol. Derefter kan dosis titreres op eller ned efter behov,
vejledt af målingerne af
mavesyresekretionen. Ved doser over 80 mg dagligt, bør dosis deles og
gives to gange
dagligt. Doseringen kan øges midlertidigt til over 160 mg
pantoprazol, men dette
dosisniveau bør ikke anvendes længere end nødvendigt for at opnå
passende regulering af
mavesyren.
Hvis der opstår behov for hurtig regulering a