환자 정보 전단
1/11
KULLANMA TALİMATI
PANSORİL
® 40 MG
_/ _
ML ORAL SÜSPANSIYON
AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDE:_
Her 1 ml oral süspansiyon 40 mg posakonazol içerir.
_•YARDIMCI MADDELER:_
Glikoz şurubu, sodyum benzoat (E211), trisodyum sitrat dihidrat,
kiraz aroması, gliserin, ksantan zamkı, simetikon emülsiyonu,
polisorbat 80, sitrik asit
(susuz), titanyum dioksit (E171), saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. PANSORİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. PANSORİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. PANSORİL NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. PANSORİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PANSORİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PANSORİL, posakonazol isimli bir maddeyi içerir. Bu ilaç, triazol
antifungal ajanlar
olarak
isimlendirilen
bir
ilaç
grubuna
dahildir.
Bu
ilaçlar
çok
çeşitli
mantar
enfeksiyonlarının tedavisinde ve bu enfeksiyonlardan korunmak
amacıyla kullanılır.
PANSORİL etkinliğini insanlarda enfeksiyonlara sebep olan bazı
mantar türlerinin
ölümüne sebep olarak ya da büyümesini durdurarak gösterir.
PANSORİL amber renkli cam şişede 105 ml süspansiyon şeklinde
ambalajlanmıştır.
Her
bir
şişede
ağızdan
alınacak
süspansiyon
için
2.5
ve
5
ml
'lik
ölçüm
kaşığı
bulunmaktadır. Süspansiyon beyaz veya beya
전체 문서 읽기
제품 특성 요약
1/24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PANSORİL
®
40 mg /
_ _
ml oral süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml oral süspansiyon 40 mg posakonazol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Glikoz şurubu
350 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon.
Beyaz veya beyazımsı süspansiyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PANSORİL
oral
süspansiyon
yetişkinlerde
aşağıda
belirtilen
mantar
enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 5.1):
•
Amfoterisin B ya da itrakonazol ile tedaviye refrakter ya da bu tıbbi
ürünleri
tolere edemeyen invazif asperjiloz hastalığı olan hastalarda;
•
Amfoterisin B ile tedaviye refrakter ya da Amfoterisin B’yi tolere
edemeyen
fusariozis hastalığı olan hastalarda;
•
İtrakonazol
ile
tedaviye
refrakter
ya
da
itrakonazolü
tolere
edemeyen
kromoblastomikoz ya da miçetoma hastalığı olan hastalarda;
•
Amfoterisin B, itrakonazol ya da flukonazol ile tedaviye refrakter ya
da bu tıbbi
ürünleri tolere edemeyen koksidioidomikoz hastalığı olan
hastalarda.
•
Orofarengeal kandidiyazis: topikal tedaviye cevabın düşük
olacağı beklenen
immün yetmezliği veya ağır hastalığı olan hastalarda birinci
basamak tedavi
olarak.
Tedaviye refrakter olmak, mevcut enfeksiyona yönelik etkin bir
antifungal tedavi
en
az
7
gün
uygulandıktan
sonra
enfeksiyonda
ilerleme
ya
da
iyileşme
gösterememe olarak
tanımlanmaktadır.
PANSORİL oral süspansiyon aşağıdaki hastalarda invazif mantar
enfeksiyonlarının
profilaksisinde de endikedir:
•
İnvazif
mantar
enfeksiyonu
gelişme
riski
yüksek
olan
ve
uzun
süreli
nötropeni
oluşabileceği
düşünülen
Akut
Miyeloid
Lösemi
(AML)
veya
Miyelodisplastik
Sendrom
(MDS)
nedeniyle
remisyon-indüksiyon
kemoterapisi alan
hastalarda 2/24
•
İnvazif
mantar
enfeksiyonu
gelişme
riski
yüksek
olan
ve
Graft
versus
host
hastalığına yönelik olarak yüksek doz immünsupresif tedavi alan
hematopoetik
kök hücr
전체 문서 읽기
환자 정보 전단 