Pankreatin Stada

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Pankreas-Pulver vom Schwein

제공처:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)

INN (국제 이름):

Pig pancreatic powder

약제 형태:

magensaftresistente Tablette

구성:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pankreas-Pulver vom Schwein (01015) 200 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2005-11-15

환자 정보 전단

Änderungsanzeige vom 21.03.2005
Ordnungsnummer/Eingangsnummer: 25915/0853116
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Pankreatin STADA, Filmtabletten STADA Medical GI
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte  lesen  Sie  folgende  Gebrauchsinformation  aufmerksam,  weil  sie  wichtige
Informationen  darüber  enthält,  was  Sie  bei  der  Anwendung  dieses
Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
PANKREATIN STADA®
Wirkstoff: Pankreatin
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
1  magensaftresistente  Filmtablette  enthält  250  mg  Pankreatin  aus
Schweinepankreas standardisiert auf:
Lipase mindestens 20.000 E.
Amylase mindestens 11.500 E.
Protease mindestens 800 E.
(E. = Einheiten nach Ph.Eur.)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Kern: 
Mikrokristalline 
Cellulose, 
Crospovidon, 
Lactose-Monohydrat,
Magensiumstearat (Ph.Eur.),hochdisperses Siliciumdioxid.
Filmüberzug: 
Carmellose-Natrium, 

Hypromellose, 
Macrogol 
6000,
Methacrylsäure-Ethylarylat-Copolymer-  (1:1)  (Ph.Eur.),  Polysorbat  80,
Simeticon-Emulsion, 
Talkum, 
Triethylcitrat, 
Titandioxid 
(E171),
Bergamott-Aroma, Vanille-Aroma.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Originalpackung  mit  20  (N1)  50  (N1),100  (N2)  und  200  (N3)
magensaftresistenten Filmtabletten.
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE:
Verdauungsenzyme der Bauchspeicheldrüse (Pankreasenzyme)
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER:
STADA Medical GmbH, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel
Telefon: [phone], Telefax: 06101 603-259, Internet: www.stada.de
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Ordnungsnummer/Eingangsnummer: 25915/0853116
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Pankreatin STADA, Filmtabletten STADA Medical GI
HERSTELLER:
STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel
ANWENDUNGSGEBIETE
Zum Ersatz von Verdauungsenzymen bei Verdauungsstörungen (Maldigestion)
infolge  ungenügender  oder  fehlender  Funktion  d

제품 특성 요약

 Änderungsanzeige vom 21.03.2005
Ordnungsnummer/Eingangsnummer: 
25915/0853116
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Pankreatin STADA
®

Wirkstoff: Pankreatin
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Pankreasenzyme
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1   magensaftresistente   Filmtablette   enthält   250   mg   Pankreatin   aus 
Schweinepankreas standardisiert auf:
Lipase mindestens 20.000 E.
Amylase mindestens 11.500 E.
Protease mindestens 800 E.
(E. = Einheiten nach Ph. Eur.)
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Kern:   Mikrokristalline   Cellulose,   Crospovidon,   Lactose-Monohydrat, 
Magensiumstearat (Ph. Eur.). hochdisperses Siliciumdioxid, 
Filmüberzug:   Carmellose-Natrium,   Hypromellose,   Macrogol   6000, 
Methacrylsäure-Ethylarylat-Copolymer-   (1:1)   (Ph.   Eur.),   Polysorbat   80, 
Simeticon-Emulsion,   Talkum,   Triethylcitrat,   Titandioxid   (E171),   Bergamott-
Aroma, Vanille-Aroma.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Störungen   der   exokrinen   Pankreasfunktion,   die   mit   einer   Maldigestion 
einhergeht.
5. GEGENANZEIGEN
Pankreatin STADA
®
 darf nicht angewendet werden bei
Pankreatin STADA, Filmtabletten STADA Medical FI
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 Änderungsanzeige vom 21.03.2005
Ordnungsnummer/Eingangsnummer: 
25915/0853116
 akuter   Pankreatitis   und   akutem   Schub   einer   chronischen   Pankreatitis 
während der floriden Erkrankungsphase. In der Abklingphase während des 
diätetischen  Aufbaus   ist   jedoch   die   Gabe   bei   Hinweisen   auf   noch   oder 
weiterhin bestehende Pankreasinsuffizienz sinnvoll.
 bei   nachgewiesener   Überempfindlichkeit   gegen   Schweinefleisch 
(Schweinefleischallergie   oder   einem   anderen   Bestandteil   von   Pankreat