Pamidron HEXAL 15 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Dinatriumpamidronat

제공처:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC 코드:

M05BA03

INN (International Name):

Disodium pamidronate

약제 형태:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

구성:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Dinatriumpamidronat (27709) 15 Milligramm

관리 경로:

intravenöse Anwendung

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2004-02-16

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PAMIDRON HEXAL 15 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Dinatriumpamidronat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pamidron HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Pamidron HEXAL beachten?
3.
Wie ist Pamidron HEXAL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pamidron HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST PAMIDRON HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Pamidron HEXAL, Pamidronat, gehört zur
Arzneimittelklasse der Bisphosphonate, die dazu
beitragen kann, den Kalziumgehalt im Blut zu regulieren.
Hohe Blutkalziumspiegel (Hyperkalzämie) treten bei einer Vielzahl von
Erkrankungen auf, einschließlich einiger Arten
von Krebs. Häufig wird eine Hyperkalzämie durch die Freisetzung von
Kalzium aus den Knochen verursacht. Pamidron
HEXAL bindet an die Knochen und trägt dazu bei, die
Kalziumfreisetzung in das Blut zu reduzieren. Wenn eine
Hyperkalzämie nicht behandelt wird, können Symptome wie Übelkeit,
Müdigkeit und Verwirrung auftreten.
Pamidron HEXAL wird angewendet zur Behandlung von hohen
Blutkalziumspiegeln bei Erwachsenen, die durch
einige Arten von Krebs verursacht werden. Bei einigen Patienten mit
Krebs wird es auch zur Behand

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pamidron HEXAL
®
15 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 15
mg Dinatriumpamidronat, entsprechend 12,6 mg
Pamidronsäure.
Jede Ampulle mit 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 15 mg Dinatriumpamidronat.
Jede Ampulle mit 2 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 30 mg Dinatriumpamidronat.
Jede Ampulle mit 4 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 60 mg Dinatriumpamidronat.
Jede Ampulle mit 6 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 90 mg Dinatriumpamidronat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Ampulle mit 4 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 1,04 mmol (24 mg) Natrium.
Jede Ampulle mit 6 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 1,57 mmol (36 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Die Lösung ist klar und farblos.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pamidron HEXAL dient der Behandlung Erwachsener bei Zuständen, die
mit erhöhter Osteoklastenaktivität verbunden
sind:

Tumorinduzierte Hyperkalzämie

Osteolytische Knochenmetastasen

Myelomatose (multiples Myelom)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
An Patienten, die mit Pamidron HEXAL behandelt werden, sollten die
Packungsbeilage und die Erinnerungskarte für
Patienten ausgehändigt werden.
DOSIERUNG
Eine Dosis von 90 mg sollte normalerweise als 2-stündige Infusion in
250 ml Infusionslösung angewendet werden. Bei
Patienten mit multiplem Myelom und bei Patienten mit tumorinduzierter
Hyperkalzämie sollte die Infusionsrate jedoch
nicht mehr als 90 mg in 500 ml über einen Zeitraum von 4 Stunden
betragen.
Erwachsene und ältere Patienten
_Tumorinduzierte Hyperkalzämie _
Vor und während der Behandlung mit