PALMIER DE FLORIDE PHYTOCON, capsule molle

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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16-12-2016
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16-12-2016

유효 성분:

palmier de Floride (extrait mou de fruit de)

제공처:

PHYTOCON GMBH & CO KG

INN (국제 이름):

palmetto (extract soft fruit)

복용량:

160 mg

약제 형태:

capsule

구성:

composition pour une capsule molle > palmier de Floride (extrait mou de fruit de) : 160 mg

치료 영역:

Sans objet.

제품 요약:

34009 300 ou 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 15 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 20 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 90 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 180 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

2016-12-16

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2016
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Dénomination du médicament
PALMIER DE FLORIDE PHYTOCON, CAPSULE MOLLE
PALMIER DE FLORIDE (EXTRAIT MOU DE FRUIT DE)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou un professionnel de
la santé qualifié ou votre infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou un
professionnel de la santé qualifié ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 6 mois.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PALMIER DE FLORIDE PHYTOCON, capsule molle et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PALMIER DE FLORIDE PHYTOCON,
capsule molle ?
3. Comment prendre PALMIER DE FLORIDE PHYTOCON, capsule molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PALMIER DE FLORIDE PHYTOCON, capsule molle ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PALMIER DE FLORIDE PHYTOCON, CAPSULE MOLLE ET DANS
QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les
troubles mictionnels liés à une
hypertrophie bénigne de la prostate, après exclusion d’une maladie
grave par un médecin.
So
                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2016
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PALMIER DE FLORIDE PHYTOCON, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PALMIER DE FLORIDE (_Serenoa repens _[Bartram] Small). (extrait mou de
fruit de)................. 160 mg
Solvant d’extraction : éthanol 96 % V/V
Rapport drogue/extrait : 9 – 11 : 1.
Pour une capsule molle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle.
Capsule molle, ovale, de couleur ocre renfermant une masse huileuse de
couleur brun-jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les
troubles mictionnels liés à une
hypertrophie bénigne de la prostate, après exclusion d’une maladie
grave par un médecin.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
PALMIER DE FLORIDE PHYTOCON, capsule molle est indiqué chez l’homme
adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et personnes âgées : 2 capsules par jour.
Population pédiatrique
Il n’y a pas d’utilisation justifiée de PALMIER DE FLORIDE
PHYTOCON chez les enfants et les
adolescents de moins de 18 ans.
Mode d’administration
Voie orale.
Il est conseillé de prendre les gélules avec un verre d’eau au
moment des repas.
Durée du traitement
Si les symptômes persistent pendant l’utilisation de ce
médicament, un médecin ou un pharmacien doit être
consulté.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l’extrait mou de palmier de Floride ou à
l’un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
La prise de ce médicament à jeun peut être la cause de nausées.
Si les troubles s’aggravent ou si des symptômes tels
                                
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