Palladon-IR 2,6 mg, capsules

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

HYDROMORFONHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; HYDROMORFON

제공처:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

ATC 코드:

N02AA03

INN (국제 이름):

HYDROMORFONHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; HYDROMORPHONE

약제 형태:

Capsule, hard

구성:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

관리 경로:

Oraal gebruik

치료 영역:

Hydromorphone

제품 요약:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); ERYTHROSINE (E 127); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 0-WATER; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

승인 날짜:

2017-09-18

환자 정보 전단

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PALLADON-IR 2,6 MG, CAPSULES
Hydromorfon hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat zijn Palladon-IR capsules en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT ZIJN PALLADON-IR CAPSULES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Palladon-IR capsules worden gebruikt voor de behandeling van ernstige
pijn bij kankerpatiënten.
Palladon-IR capsules bevatten het werkzame bestanddeel hydromorfon
hydrochloride, dat hoort bij
een groep geneesmiddelen die sterk werkende pijnstillers (opioïden)
worden genoemd.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6;

als u ademhalingsproblemen heeft, zoals een ernstig vertraagde en
verminderde ademhaling
(ademhalingsdepressie);

als u een ernstige longaandoening heeft waarbij uw luchtwegen
geblokkeerd zijn (ernstige
chronisch obstructieve luchtwegaandoening of ernstig COPD);

als u ernstige buikpijn hebt;

als u een aandoening heeft waarbij de dunne darm niet goed werkt
(paralytische ileus);

als u schedelletsel heeft of een verhoogde dr

제품 특성 요약

NL SmPC Palladon-IR capsules
Versie 15 maart 2018
Page 1 of 14
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_PALLADON_-IR capsules 1,3 mg
_PALLADON_-IR capsules 2,6 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_PALLADON_-IR capsules 1,3 en 2,6 mg bevatten respectievelijk 1,3 en
2,6 mg
hydromorfon hydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules.
_PALLADON_-IR 1,3 mg capsules zijn doorzichtig/oranje van kleur en
dragen de
opdruk HNR 1.3.
_PALLADON_-IR 2,6 mg capsules zijn doorzichtig/rood van kleur en
dragen de
opdruk HNR 2.6.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_PALLADON_-IR capsules worden gebruikt voor de behandeling van
ernstige pijn
bij kankerpatiënten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar _
_PALLADON_-IR capsules 1,3 en 2,6 mg worden ingenomen met intervallen
van
4-6 uur. De dosering is afhankelijk van de ernst van pijn en de tot
dan toe
gebruikte analgetica.
NL SmPC Palladon-IR capsules
Versie 15 maart 2018
Page 2 of 14
Een normale startdosis voor een patiënt met ernstige pijn is iedere
4-6 uur
een _PALLADON_-IR capsule van 1,3 of 2,6 mg. Wanneer de ernst van de
pijn
toeneemt kan de gewenste pijnstillende werking bereikt worden door de
dosering hydromorfon te verhogen. Hiertoe worden de 1,3 en 2,6 mg
capsules alleen of in combinatie met elkaar gebruikt. De dosis moet
dagelijks
op individuele basis worden aangepast totdat het pijnstillende effect
bereikt is.
Er bestaat geen maximumdosering hydromorfon wanneer wordt gedoseerd
op geleide van de pijn. De juiste dosering voor een individuele
patiënt dient
dusdanig te worden gekozen dat er voldoende pijnstilling bereikt
wordt.
Pediatrische patiëntenNiet aanbevolen voor kinderen jonger dan 12
jaar.
_Oudere patiënten _
Een lagere startdosering en een zorgvuldige titratie wordt aanbevolen
bij
oudere patiënten (in het algemeen ouder dan 75 jaar).
_Patiënten met verminderde nierfunctie _
Bij patiënten met l