Pallada 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

Olopatadinum

제공처:

World Medicine Ophthalmics Ilaclari Limited Șirketi

ATC 코드:

S01GX09

INN (International Name):

Olopatadinum

복용량:

1 mg/ml

약제 형태:

picături oftalmice, soluţie

패키지 단위:

5 ml N1

처방전 유형:

cu prescripție

Manufactured by:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia; Idol Ilac Dolum Sanayii ve Ticaret A.Ş, Turcia

승인 날짜:

2016-04-11

환자 정보 전단

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PALLADA 1 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Olopatadin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.Ce este Pallada şi pentru ce se utilizează
2.Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza Pallada
3.Cum să utilizaţi Pallada
4.Reacţii adverse posibile
5.Cum se păstrează Pallada
6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PALLADA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PALLADA SE UTILIZEAZĂ PENTRU TRATAMENTUL SEMNELOR ŞI SIMPTOMELOR
CONJUNCTIVITEI ALERGICE
SEZONIERE.
CONJUNCTIVITA ALERGICĂ. Anumite substanţe (alergeni) ca de exemplu
polenurile, praful din casă
sau blana animalelor pot provoca reacţii alergice care duc la
mâncărime, roşeaţă şi umflarea
suprafeţei ochiului.
Pallada face parte dintr-un grup de medicamente pentru tratamentul
alergiilor oculare.
Acţionează prin reducerea intensităţii reacţiilor alergice.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE A UTILIZA PALLADA
NU UTILIZAŢI PALLADA:
- Dacă ave
ț
i o hipersensibilitate la olopatadinu sau la oricare dintre excipien
ț
i (pozi
ț
ia lista 6);
- Dacă alăpta
ț
i.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÎND UITILIZAŢI PALLADA
- Dacă purta
ț
i lentile de contact;
Pacienţii trebuie instruiţi să îndepărteze lentilele de contact
anterior administrării picăturilor
oftalmice şi să aştepte

제품 특성 요약

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pallada 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie
Olopatadin
2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
1 ml soluţie con
ț
ine:
Substan
ț
a activă: olopatadin (olopatadină sub formă de clorhidrat de
olopatadină) 1 mg.
Pentru lista excipienţilor, vezi pct.6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Descriere: Soluţie incoloră transparentă.
4.DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
- Conjunctivită alergică.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare oftalmică.
Înainte de utilizare, flaconul trebuie agitat.
Pallada se administrează adulţilor şi copiilor de la 3 ani în
sacul conjuctival al ochiului infectat
câte o picătura de două ori pe zi. Intervalul dintre administrări
este de 6- 8 ore.
Utilizarea la vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici.
Utilizarea în insuficienţa hepatică şi renală
Nu este necesară ajustarea dozelor în cazul insuficienţei hepatice
sau renale.
Pentru a preveni contaminarea vârfului picurător
ș
i a solu
ț
iei, se va evita atingerea acestuia de
pleoape, zonele înconjurătoare sau alte suprafe
ț
e cu vârful picurătorul flaconului. După fiecare
utilizare, închide
ț
i bine flaconul picurător.
Copii
Pallada poate fi utilizat la copii cu vârsta mai mare de trei ani în
aceleaşi doze ca şi la adulţi.
4.3
CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la olopatadin sau alte componente ale
medicamentului.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pallada este un medicament antialergic/antihistaminic care, deşi
administrat topic, se absoarbe
sistemic. Dacă apar semne de reacţii adverse grave sau de
hipersensibilitate, se întrerupe
administrarea acestui medicament.
Pallada conţine clorură de benzalconiu care poate provoca iritaţie
oculară.
Clorura de benzalconiu poate, de asemenea, produce keratopatie
punctiformă şi/sau keratopatie
ulcerativă toxică. Este necesară o monitorizare atentă a
pacienţilor cu sindromu