PALLADA % 0.1 GÖZ DAMLASI

국가: 터키

언어: 터키어

출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

유효 성분:

olopatadin hcl

제공처:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC 코드:

S01GX09

INN (International Name):

Olopatadine hcl

처방전 유형:

Normal

치료 영역:

tetrahidrozolin

승인 상태:

Aktif

승인 날짜:

1970-01-01

환자 정보 전단

1
KULLANMA TALİMATI
PALLADA %0.1 GÖZ DAMLASI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE: _1 mg/ml olopatadin (1,11 mg olopatadin hidroklorüre
eşdeğer)

_YARDIMCI MADDELER: _ benzalkonyum klorür, disodyum fosfat susuz,
sodyum klorür, hidroklorik asit,
sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
_ _
_ _
_1. PALLADA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PALLADA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PALLADA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PALLADA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PALLADA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PALLADA 5mL’lik kendinden damlalıklı vidalı kapaklı şişede
sunulan bir göz damlasıdır. Berrak,
renksiz bir çözeltidir.
PALLADA etkin madde olarak olopatadin içerir.
PALLADA
mevsimsel
alerjik
konjunktivitin
oküler
belirtilerinin
ve
semptomlarının
tedavisinde
kullanılır.
Alerjik konjunktivit: Polenler, ev tozu veya hayvan kürkü gibi bazı
maddeler (alerjenler) göz yüzeyinde
şişmenin yanı sıra kızarıklık, şiddetli kaşıntıya neden
olabilir.
PALLADA gözün alerjik rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan
bir ilaçtır. Alerjik reaksiyonların
şiddetini azaltarak etki eder.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
_ _
2
2. PALLADA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PALLADA’YI AŞAĞI

제품 특성 요약

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PALLADA % 0.1 Göz Damlası
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Olopatadin hidroklorür 1,11 mg/ml
(1 mg Olopatadin’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür 0,1 mg/ml
(0.2 mg benzalkonyum klorür %50 solüsyonuna eşdeğer)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti
Berrak, renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Mevsimsel alerjik konjunktivitin belirti ve bulguların tedavisinde
kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doz günde iki kez (8 saatte bir) hasta göz veya gözlerin
konjunktival kesesine bir damla
PALLADA damlatılmasıdır. Eğer gerekirse tedavi dört aya dek
uzatılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Damlalık ucunun ve çözeltinin kirlenmesini önlemek için göz
kapaklarına, gözün etrafına
veya diğer yüzeylere şişenin damlalık ucu ile dokunulmamalıdır.
Kullanılmadığı zamanlarda,
şişe sıkıca kapatılır.
Diğer topikal oküler ürünlerle birlikte tedavi durumunda,
birbirini takip eden uygulamalar
arasında beş ila on dakika ara verilmelidir.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Olopatadinin göz damlası formu (PALLADA) böbrek ve karaciğer
yetmezliği olan hastalarda
çalışılmamıştır. Ancak böbrek ve karaciğer yetmezliği
olanlarda (bkz. bölüm 5.2) herhangi bir
dozaj ayarlaması gerekliliği beklenmemektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
PALLADA pediyatrik hastalarda (üç yaşında ve daha büyük olanlar)
erişkinlerle aynı dozajda
kullanılabilir. Üç yaş altı çocuklarda etkililiği ve
güvenliliği kanıtlanmamıştır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda dozaj ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Olopatadin veya yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı
aşırı duyarlılığı olanlarda
kontrendikedir.
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
SADECE TOPİKAL UYGULAMA
�