OXYTOCINA PITUITARIA CALIER SOLUCIÓN INYECTABLE

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

OXITOCINA

제공처:

LABORATORIOS CALIER S.A.

ATC 코드:

QH01BB02

INN (국제 이름):

OXYTOCIN

약제 형태:

SOLUCIÓN INYECTABLE

구성:

OXITOCINA 20

관리 경로:

VÍA INTRAMUSCULAR

패키지 단위:

Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 10 viales de 10 ml

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Ovino; Yeguas; Vacas; Cerdas; Cabras; Gatas; Perras

치료 영역:

Oxitocina

제품 요약:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Todas: Atonía uterina; Indicaciones especie Todas: Expulsión de placenta; Indicaciones especie Todas: Inducción de la lactancia; Indicaciones especie Todas: Inducción del parto; Indicaciones especie Todas: Involución uterina; Indicaciones especie Todas: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Todas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Todas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Perras: Agalaxia; Contraindicaciones especie Todas: Distocia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Desproporción pélvico-fetal; Contraindicaciones especie Todas: Falta de dilatación del cuello uterino; Contraindicaciones especie Todas: Hembras con predisposición a la ruptura uterina; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Interacciones especie Todas: HALOTANO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Estrógenos; Interacciones especie Todas: Prostaglandinas; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Tiempos de espera especie Yeguas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cabras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Yeguas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Cabras LECHE 0 Días

승인 상태:

Autorizado, 571807 Autorizado, 571808 Autorizado, 571807 Suspenso, 571808 Suspenso

승인 날짜:

2014-12-04

환자 정보 전단

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
OXYTOCINA PITUITARIA CALIER
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Calier, S. A.
Barcelonès, 26 – Pla del Ramassà
08520 Les Franqueses del Vallès
(Barcelona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Oxytocina Pituitaria Calier
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxitocina........................................ 20 U.I.
EXCIPIENTES:
Clorobutanol hemihidrato ........... 4,75 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Vacas, ovejas, cabras, cerdas, yeguas, perras y gatas:
-
Inducción al parto.
-
Inercia o atonía uterina.
-
Involución del útero tras cesáreas y disminución de hemorragias.
-
Expulsión de secundinas y restos de exudados tras el parto.
-
Iniciación a la lactación tras el parto.
-
Agalaxia de cerda.
-
Piometritis y endometritis crónicas para provocar la expulsión de
exudados.
-
Tratamiento coadyuvante a la terapia antibiótica de la mastitis aguda
y crónica, para pro-
vocar la expulsión de residuos y facilitar el drenaje.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en los siguientes casos:
-
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
-
Distocias por presentación anormal, desproporción pélvico-fetal o
cualquier tipo de
obstrucción mecánica.
-
Enfermedades cardiovasculares.
-
Hembras con predisposición a ruptura uterina.
-
Cuando no exista dilatación del cuello uterino (en la inducción al
parto).
6.
REACCIONES ADVERSAS
Pueden producirse reacciones alérgicas.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Vacas, ovejas y cabras.
Cerdas.
Yeguas.
Perras y gata

제품 특성 요약

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OXYTOCINA PITUITARIA CALIER
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxitocina........................................ 20 U.I.
EXCIPIENTES:
Clorobutanol hemihidrato. .......... 4,75 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Vacas, ovejas, cabras.
Cerdas.
Yeguas.
Perras y gatas.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Vacas, ovejas, cabras, cerdas, yeguas, perras y gatas:
- Inducción al parto.
- Inercia o atonía uterina.
- Involución del útero tras cesáreas y disminución de hemorragias.
- Expulsión de secundinas y restos de exudados tras el parto.
- Iniciación a la lactación tras el parto.
- Agalaxia de la cerda.
- Piometritis y endometritis crónicas para provocar la expulsión de
exudados.
- Tratamiento coadyuvante a la terapia antibiótica de la mastitis
aguda y crónica, para provocar
la expulsión de residuos y facilitar el drenaje.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en los siguientes casos:
- Hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
-
Distocias
por
presentación
anormal,
desproporción
pélvica-fetal
o
cualquier
tipo
de
obstrucción mecánica.
- Enfermedades cardiovasculares.
- Hembras con predisposición a ruptura uterina.
- Cuando no exista dilatación del cuello uterino (en la inducción al
parto).
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La inyección intravenosa debe ser muy lenta, y preferentemente con
suero glucosado o salino.
Administrar con precaución en toxemias.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administr