국가: 벨기에
언어: 네덜란드어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Oxycodonhydrochloride 20 mg - Eq. Oxycodon 18 mg; Naloxonhydrochloridedihydraat 10,9 mg - Eq. Naloxonhydrochloride 10 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
N02AA55
Oxycodone Hydrochloride; Naloxone Hydrochloride Dihydrate
20 mg - 10 mg
Tablet met verlengde afgifte
Oxycodonhydrochloride 20 mg; Naloxonhydrochloridedihydraat 10.9 mg
Oraal gebruik
Oxycodone, Combinations
CTI-code: 509191-08 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509191-19 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509191-09 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509191-06 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509191-17 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509191-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509191-18 - De grootte van de verpakking: 98 (98 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509191-04 - De grootte van de verpakking: 20 (20 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509191-15 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509191-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509191-16 - De grootte van de verpakking: 90 (90 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509191-02 - De grootte van de verpakking: 10 (10 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509191-13 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509191-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509191-14 - De grootte van de verpakking: 60 (60 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509191-11 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509191-22 - De grootte van de verpakking: 112 (112 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509191-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509191-12 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509191-20 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509191-10 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509191-21 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2017-05-09
1.3.1 Oxycodone/Naloxone SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text030487 _3 - Updated: Page 1 of 17 BIJSLUITER 1.3.1 Oxycodone/Naloxone SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text030487 _3 - Updated: Page 2 of 17 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT OXYCODON/NALOXON KRKA 10 MG/5 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE OXYCODON/NALOXON KRKA 20 MG/10 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE OXYCODON/NALOXON KRKA 40 MG/20 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE oxycodonhydrochloride/naloxonhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Oxycodon/Naloxon Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OXYCODON/NALOXON KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Oxycodon/Naloxon Krka is een tablet met verlengde afgifte, wat betekent dat de werkzame stoffen gedurende een lange periode vrijkomen. Hun actie duurt 12 uur. Deze tabletten zijn alleen voor gebruik bij volwassenen. PIJNVERLICHTING Oxycodon/Naloxon Krka tabletten werden aan u voorgeschreven voor de behandeling van ernstige pijn die alleen met opioïde analgetica (sterke pijnstillers) onder controle te houden is. Naloxonhydrochloride is toegevoegd om verstopping (obstipatie) tegen te gaan. HOE WERKT OXYCODON/NALOXON KRKA BIJ PIJNVERLICHTING? Oxycod 전체 문서 읽기
1.3.1 Oxycodone/Naloxone SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text030485 _2 - Updated: Page 1 of 23 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1.3.1 Oxycodone/Naloxone SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text030485 _2 - Updated: Page 2 of 23 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oxycodon/Naloxon Krka 10 mg/5 mg tabletten met verlengde afgifte Oxycodon/Naloxon Krka 20 mg/10 mg tabletten met verlengde afgifte Oxycodon/Naloxon Krka 40 mg/20 mg tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 10 mg/5 mg tabletten met verlengde afgifte: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 10 mg oxycodonhydrochloride, overeenkomend met 9 mg oxycodon en 5 mg naloxonhydrochloride als 5,45 mg naloxonhydrochloridedihydraat, overeenkomend met 4,5 mg naloxon. 20 mg/10 mg tabletten met verlengde afgifte: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 20 mg oxycodonhydrochloride, overeenkomend met 18 mg oxycodon en 10 mg naloxonhydrochloride als 10,9 mg naloxonhydrochloridedihydraat, overeenkomend met 9 mg naloxon. 40 mg/20 mg tabletten met verlengde afgifte: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 40 mg oxycodonhydrochloride, overeenkomend met 36 mg oxycodon en 20 mg naloxonhydrochloride als 21,8 mg naloxonhydrochloridedihydraat, overeenkomend met 18 mg naloxon. Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat Elke 10 mg/5 mg tablet met verlengde afgifte bevat 66,45 mg lactose (als monohydraat). Elke 20 mg/10 mg tablet met verlengde afgifte bevat 51,78 mg lactose (als monohydraat). Elke 40 mg/20 mg tablet met verlengde afgifte bevat 103,55 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte 10 mg/5 mg tabletten met verlengde afgifte: Witte, ovale, enigszins biconvexe filmomhulde tabletten met verlengde afgifte met inscriptie “10” aan één zijde van de tablet (afmetingen: 9,5 mm x 4,5 mm). 20 mg/10 mg tabletten met verlengde afgifte: Lichtroze, ovale, enigszins biconvexe filmomhulde tabletten met verlengde afgifte met i 전체 문서 읽기