Oxycodon-HCL Sandoz 5 mg Retardtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

제공처:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC 코드:

N02AA05

INN (International Name):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

약제 형태:

Retardtablette

구성:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 5 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2008-08-27

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Oxycodon-HCL Sandoz 5 mg Retardtabletten
Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Oxycodon-HCL Sandoz und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCL Sandoz beachten?
3. Wie ist Oxycodon-HCL Sandoz einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Oxycodon-HCL Sandoz aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OXYCODON-HCL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycodon-HCL Sandoz enthält den Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid, der
ein zentral wirkendes starkes
Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide ist.
Oxycodon-HCL Sandoz wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12 Jahre zur Behandlung
von starken Schmerzen, die nur mit Schmerzmitteln aus der Gruppe der
Opioide ausreichend behandelt
werden können.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL SANDOZ BEACHTEN?
OXYCODON-HCL SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE
•
allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
Atembeschwerden wie eine schwere Einschränkung der Atmung
(Atemdepression), eine schwere
chronisch obstruktive (die Atemwege verengende) Lungenkrankheit oder
schweres Bronchialasthma
haben. Die S

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Oxycodon-HCL Sandoz 5 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCL Sandoz 10 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCL Sandoz 20 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxycodon-HCL Sandoz 5 mg _
Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
4,5 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 34,0 mg Lactose (als Monohydrat).
_ _
_Oxycodon-HCL Sandoz 10 mg _
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
9,0 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 67,9 mg Lactose (als Monohydrat).
_Oxycodon-HCL Sandoz 20 mg _
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
17,9 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 60,3 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Oxycodon-HCL Sandoz 5 mg _
Blaue, runde, bikonvexe, überzogene Retardtabletten, Durchmesser:
5,3-5,9 mm
_Oxycodon-HCL Sandoz 10 mg _
weiße, runde, bikonvexe, überzogene Retardtabletten, Durchmesser:
6,8 – 7,4 mg
_ _
_Oxycodon-HCL Sandoz 20 mg _
rosafarbene, runde, bikonvexe, überzogene Retardtabletten,
Durchmesser: 6,8 – 7,4 mm
_ _
_ _
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt
werden können.
Oxycodon-HCL Sandoz Retardtabletten werden bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahre
angewendet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden.
Für Dosierungen, die mit diesem Arzneimittel nicht praktikabel sind,
stehen andere Stärken zur
Verfügung.
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE (AB 12 JAHRE)
Oxycodon-HCL Sandoz Retardtabletten werden in der ermittelten
Dosierung 2-mal täglich nach einem
festen Zeitschema eingenommen.
Anfangsdosis
Die übliche