Oxycodon-HCl-ratiopharm 80 mg Retardtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

제공처:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC 코드:

N02AA05

INN (국제 이름):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

약제 형태:

Retardtablette

구성:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 80 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

제품 요약:

PZN :01926751 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :01926768 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :01926774 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2007-01-23

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
_OXYCODON-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ 80 MG RETARDTABLETTEN _
Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3. Wie ist
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _OXYCODON-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ _
ist ein auf das Gehirn und Rückenmark wirkendes, starkes
Schmerzmittel
aus der Gruppe der Opioide.
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet bei
-
der Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika
angemessen behandelt
werden können.
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _OXYCODON-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ _BEACHTEN?
_OXYCODON-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Ihre Atmung stark eingeschränkt ist (Atemdepr

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_OXYCODON-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG RETARDTABLETTEN _
_OXYCODON-HCL-RATIOPHARM_
_® _
_40 MG RETARDTABLETTEN_
_OXYCODON-HCL-RATIOPHARM_
_® _
_80 MG RETARDTABLETTEN_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
17,9 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 6 mg Saccharose.
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
35,9 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 12 mg Saccharose.
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ 80 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 80 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
71,7 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 23 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Retardtabletten _
pinkfarbene, bikonvexe, oblonge Retardtabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe.
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg Retardtabletten _
orangefarbene, bikonvexe, oblonge Retardtabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe.
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ 80 mg Retardtabletten _
gelbe, bikonvexe, oblonge Retardtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Retardtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika angemessen behandelt
werden können.
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ Retardtabletten _
wird angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung hängt von der Schmerzintensität und dem individuellen
Ansprechen des
Patienten auf die Behandlung ab. Im Allgemeinen gelten die folgenden
Dosierungsempfehlungen:
_Erwachsene und Jugen