국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.); Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
Mylan Germany GmbH (8185157)
N02AA55
Oxycodone Hydrochloride (Ph. Eur.), Naloxone Hydrochloride Dihydrate
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 5 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 2,73 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2015-12-16
Seite 1 von 12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL MYLAN 5 MG/2,5 MG RETARDTABLETTEN Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)/Naloxonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Mylan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Mylan beachten? 3. Wie ist Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Mylan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Mylan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Mylan wurde Ihnen zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Opioid-haltigen Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können, verschrieben. Wie Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Mylan Schmerzen lindert Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Mylan enthält Oxycodonhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid als Wirkstoffe. Die schmerzlindernde Wirkung von Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Mylan beruht auf dem Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid. Oxycodonhydrochlorid ist ein starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Der zweite Wirkstoff in Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Mylan, Naloxonhydrochlorid, soll einer Verstopfung entgegenwirken. Darmfunktionsstörungen wie eine Verstopfung sind typische Begleiterschei 전체 문서 읽기
Seite 1 von 20 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Mylan 5 mg/2,5 mg Retardtabletten Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Mylan 10 mg/5 mg Retardtabletten Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Mylan 20 mg/10 mg Retardtabletten Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Mylan 30 mg/15 mg Retardtabletten Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Mylan 40 mg/20 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Mylan 5 mg/2,5 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (entsprechend 4,5 mg Oxycodon) und 2,5 mg Naloxonhydrochlorid (als 2,73 mg Naloxonhydrochlorid- Dihydrat, entsprechend 2,25 mg Naloxon). _Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Mylan 10 mg/5 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (entsprechend 9 mg Oxycodon) und 5 mg Naloxonhydrochlorid (als 5,45 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4,5 mg Naloxon). _Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Mylan 20 mg/10 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (entsprechend 18 mg Oxycodon) und 10 mg Naloxonhydrochlorid (als 10,9 mg Naloxonhydrochlorid- Dihydrat, entsprechend 9 mg Naloxon). _Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Mylan 30 mg/15 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (entsprechend 27 mg Oxycodon) und 15 mg Naloxonhydrochlorid (als 16,35 mg Naloxonhydrochlorid- Dihydrat, entsprechend 13,5 mg Naloxon). _Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Mylan 40 mg/20 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (entsprechend 36 mg Oxycodon) und 20 mg Naloxonhydrochlorid (als 21,8 mg Naloxonhydrochlorid- Dihydrat, entsprechend 18 mg Naloxon). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette. _Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Mylan 5 mg/2,5 mg Retardtabletten _ Weiße, runde, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 4,7 mm und einer Höhe von 2,9 - 3,9 mm. _Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Mylan 10 mg/5 mg Retardtabl 전체 문서 읽기