Oxis Turbuhaler 9 mcg/dawkę Proszek do inhalacji

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Formoteroli fumaras

제공처:

AstraZeneca AB

ATC 코드:

R03AC13

INN (International Name):

Formoteroli fumaras dihydricus

복용량:

9 mcg/dawkę

약제 형태:

Proszek do inhalacji

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 60 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990445318

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OXIS TURBUHALER, 9 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ, PROSZEK DO INHALACJI
_Formoteroli fumaras dihydricus_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Oxis Turbuhaler i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oxis Turbuhaler
3.
Jak stosować lek Oxis Turbuhaler
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Oxis Turbuhaler
6.
Zawartość opakowania i
inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OXIS TURBUHALER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Formoterol, substancja czynna leku Oxis Turbuhaler, jest selektywnym
β
2
-mimetykiem.
Jego działanie polega na rozluźnieniu mięśni gładkich oskrzeli.
Umożliwia to łatwiejsze oddychanie.
Podczas wykonywania wdechu przez ustnik inhalatora lek dostaje się do
płuc. Działanie leku
rozpoczyna się po minucie do 3 minut po inhalacji i utrzymuje do 12
godzin.
Lek Oxis Turbuhaler jest wskazany w leczeniu podtrzymującym, w
skojarzeniu z wziewnymi
glikokortykosteroidami, objawów obturacji dróg oddechowych i w
zapobieganiu objawom
wywołanym przez wysiłek u pacjentów z astmą, jeżeli leczenie
glikokortykosteroidami nie jest
wystarczające.
Lek Oxis Turbuhaler jest również wskazany w leczeniu objawów
obturacji dróg oddechowych
u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OXI

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Oxis Turbuhaler, 9 mikrogramów/dawkę, proszek do inhalacji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Formoteroli fumaras dihydricus _
Jedna dawka dostarczona zawiera 9 mikrogramów formoterolu fumaranu
dwuwodnego.
Jedna dawka odmierzona zawiera 12 mikrogramów formoterolu fumaranu
dwuwodnego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Laktoza jednowodna w ilości 891 mikrogramów na dawkę dostarczoną.
Patrz punkt 4.4.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do inhalacji.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Oxis Turbuhaler jest wskazany w leczeniu podtrzymującym, w
skojarzeniu z wziewnymi
glikokortykosteroidami, objawów obturacji dróg oddechowych i w
zapobieganiu objawom
wywołanym przez wysiłek u pacjentów z astmą, jeżeli leczenie
glikokortykosteroidami nie jest
wystarczające.
Produkt Oxis Turbuhaler jest również wskazany w leczeniu objawów
obturacji dróg oddechowych
u dorosłych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
(POChP).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Konieczność zażywania dodatkowych dawek (inhalacji) produktu Oxis
Turbuhaler, oprócz
stosowanych w leczeniu podtrzymującym, częściej niż dwa razy w
tygodniu świadczy o tym, że
stosowane leczenie nie jest wystarczające. Należy wówczas
rozważyć zmianę sposobu leczenia.
Produktu Oxis Turbuhaler nie zaleca się do stosowania u dzieci w
wieku do 6 lat z powodu
niewystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i
skuteczności produktu w tej
grupie wiekowej.
ASTMA
Produkt Oxis Turbuhaler może być stosowany u pacjentów z astmą raz
lub dwa razy na dobę (dawki
podtrzymujące) lub doraźnie, w celu zmniejszenia objawów obturacji
dróg oddechowych.
Dorośli w wieku powyżej 18 lat
STOSOWANIE DORAŹNE
1 inhalacja w celu zmniejszenia objawów obturacji dróg oddechowych.
DAWKA PODTRZYMUJĄCA
1 inhalacja raz lub dwa razy na dobę. U niektórych pacje