OXIRETARD 200 mg/ml L. A. SOLUCION INYECTABLE # OXIRETARD 200 mg/ml L.A.

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

OXITETRACICLINA HIDROCLORURO

제공처:

LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN S.A.

ATC 코드:

QJ01AA06

INN (국제 이름):

OXYTETRACICLINA HYDROCHLORIDE

약제 형태:

SOLUCIÓN INYECTABLE

구성:

관리 경로:

VÍA INTRAMUSCULAR

패키지 단위:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, OXIRETARD 200 mg/ml L. A. SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml #, OXIRETARD 200 mg/ml L. A. SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # OXIRETARD 200 mg/ml L. A. SOLUCION INYECTABLE 1 (100 ml), OXIRETARD 200 mg/ml L. A. SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml # OXIRETARD 200 mg/ml L. A. SOLUCION INYECTABLE 1 (250 ml)

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Bovino; Ovino; Caprino; Porcino

치료 영역:

Oxitetraciclina

제품 요약:

Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Streptococcus uberis; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Prevotella melaninogenicus; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital producida por Prevotella melaninogenicus; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Streptococcus agalactiae; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Prevotella melaninogenicus; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital producida por Chlamydophila abortus; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Dermatophilus congolensis; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Chlamydophila abortus; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Mycoplasma agalactiae; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Streptococcus agalactiae; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Prevotella melaninogenicus; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital producida por Chlamydophila abortus; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Dermatophilus congolensis; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Chlamydophila abortus; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Mycoplasma agalactiae; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Porcino: Infección cutánea producida por Erysipelothrix rhusiopathiae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Síndrome de disgalactia posparto producido por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome de disgalactia posparto producido por Streptoccoccus spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome de disgalactia posparto producido por Klebsiella spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome de disgalactia posparto producido por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Interacciones especie Todas: COBRE; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración dental; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Necrosis cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Tiempos de espera especie Bovino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 26 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 26 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 29 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 12 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 12 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 12 Días

승인 상태:

Autorizado, 580156 Autorizado, 580157 Autorizado, 580156 Suspenso, 580157 Suspenso, 580156 Anulado, 580157 Anulado

승인 날짜:

2014-12-04

환자 정보 전단

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
OXIRETARD 200 MG/ML LA SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
C/ Luis I, 56
28031 Madrid
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Maymó, S.A.
Vía Augusta 302
08017 Barcelona.
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OXIRETARD 200 mg/ml LA solución inyectable
Hidrocloruro de oxitetraciclina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA
SUSTANCIA
ACTIVA
Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxitetraciclina (hidrocloruro) ........... 200,0 mg
EXCIPIENTES:
Formaldehído sulfoxilato sódico ......... 2,5 mg
Otros excipientes, c.s
Líquido de color amarillo parduzco.
4.
INDICACIONES DE USO
Para todas las especies de destino reseñadas, tratamiento de las
siguientes infecciones
causadas por cepas bacterianas sensibles a la oxitetraciclina:
Bovino:
Infecciones respiratorias causadas por _Mannheimia haemolytica _y
_Mycoplasma bovis_.
Infecciones
podales
causadas
por _ Dichelobacter _
_nodosus, _
_Fusobacterium _
_necrophorum _
y
_Prevotella melaninogenicus. _
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Infecciones genitales causadas por _Arcanobacterium pyogenes_,
_Fusobacterium necrophorum _y
_Prevotella melaninogenicus. _
Mastitis causada_s _por _Streptoccoccus uberis_, _Staphylococcus
aureus _y _Escherichia coli. _
Ovino y caprino:
Infecciones podales causadas por _ Dermatophilus congolensis,
Prevotella melaninogenicus, _
_Dichelobacter nodosus y Fusobacterium necrophorum. _
Infecciones genitales y poliartritis causadas por _Chlamydophil

제품 특성 요약

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OXIRETARD 200 mg/ml L.A. solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxitetraciclina (hidrocloruro) ........... 200,0 mg
EXCIPIENTES:
Formaldehído sulfoxilato sódico ......... 2,5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Líquido de color amarillo parduzco
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino, caprino y porcino.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para todas las especies de destino reseñadas, tratamiento de las
siguientes infecciones
causadas por cepas bacterianas sensibles a la oxitetraciclina:
Bovino:
Infecciones respiratorias causadas por _Mannheimia haemolytica _y
_Mycoplasma bovis_.
Infecciones podales causadas por _ Dichelobacter nodosus_, _
Fusobacterium necrophorum _ y
_Prevotella melaninogenicus_.
Infecciones genitales causadas por _Arcanobacterium pyogenes_,
_Fusobacterium necrophorum _y
_Prevotella melaninogenicus_.
Mastitis causadas por _Streptoccoccus uberis_, _Staphylococcus aureus
y Escherichia coli_.
Ovino y caprino:
Infecciones podales causadas por _ Dermatophilus congolensis_, _
Prevotella melaninogenicus_,
_Dichelobacter nodosus y Fusobacterium necrophorum_.
Infecciones genitales y poliartritis causadas por _Chlamydophila
abortus_.
Mastitis causadas por _ Mycoplasma agalactiae_, _ Streptoccoccus
agalactiae _ y _ Staphylococcus _
_aureus_.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Porcino:
Infecciones respiratorias: causadas por _Pasteurella multocida _y
_Mycoplasma hyopnemoniae_.
Síndrome de disgalaxia postparto (SDP) causado por _ Staphylococcus _
spp._, Streptoccoccu