OXETIAN 100 mg, comprimé

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

nimésulide

제공처:

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD

ATC 코드:

M01AX17

INN (International Name):

nimésulide

복용량:

100 mg

약제 형태:

comprimé

구성:

composition pour un comprimé > nimésulide : 100 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

Groupe ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX NON STEROIDIENS

제품 요약:

338 350-4 ou 34009 338 350 4 0 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Abrogée

승인 날짜:

1995-01-03

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2011
Dénomination du médicament
OXETIAN 100 mg, comprimé
NIMÉSULIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OXETIAN 100 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OXETIAN
100 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE OXETIAN 100 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OXETIAN 100 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OXETIAN 100 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX NON STEROIDIENS.
Indications thérapeutiques
OXETIAN est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) dont les
propriétés sont d'agir contre la douleur. Ce médicament
est utilisé dans le traitement de la douleur aiguë, des symptômes
de l'arthrose douloureuse et des règles douloureuses.
Avant de vous prescrire OXETIAN, votre médecin doit évaluer les
bénéfices que peut vous apporter ce traitement face au
risque que vous pourriez avoir de développer des effets
indésirables.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OXETIAN
100 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS OXETIAN 100 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS SUIVANTS:
·
allergie (hypersen

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXETIAN 100 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 100 mg de nimésulide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé rond, biconvexe, jaune clair, sans odeur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs aiguës (voir rubrique 4.2).
Traitement symptomatique de l'arthrose douloureuse (voir rubrique
4.2).
Dysménorrhée primaire.
Le nimésulide doit uniquement être prescrit en traitement de seconde
intention. La décision de prescrire une spécialité
contenant du nimésulide doit être basée sur l'évaluation de
l'ensemble des risques spécifiques à chaque patient (voir
rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
La durée du traitement par OXETIAN doit être la plus courte
possible, en fonction des besoins cliniques. De plus, la
survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de
traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes
(voir rubrique 4.4).
La durée maximale de traitement sous nimésulide est de 15 jours.
ADULTES
100 mg deux fois par jour, soit un comprimé à 100 mg matin et soir,
après les repas.
SUJETS ÂGÉS
Il n'y a pas lieu de réduire la dose quotidienne chez le sujet âgé
(voir rubrique 5.2).
ENFANTS (MOINS DE 12 ANS)
Les comprimés d'OXETIAN sont contre-indiqués chez ces patients (voir
également rubrique 4.3).
ADOLESCENTS (12 À 18 ANS)
Sur la base du profil pharmacocinétique du nimésulide chez l'adulte
et de ses propriétés pharmacodynamiques, aucun
ajustement posologique n'est nécessaire chez ces patients.
INSUFFISANTS RÉNAUX
Sur la base des propriétés pharmacocinétiques du nimésulide, aucun
ajustement posologique n'est nécessaire en cas
d'insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la
créatinine: 30-80 ml/min). Néanmoin