OXCARBAZEPINA MYLAN GENERICS

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Oxcarbazepina

제공처:

MYLAN S.P.A.

ATC 코드:

N03AF02

INN (International Name):

Oxcarbazepine

패키지 단위:

"300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE I

수업:

M

치료 영역:

Oxcarbazepina

제품 요약:

037702178 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Revocato; 037702053 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037702127 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037702089 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Revocato; 037702180 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Revocato; 037702077 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Revocato; 037702141 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037702154 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037702065 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037702038 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037702014 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037702103 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037702091 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Revocato; 037702139 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037702166 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PP - Revocato; 037702040 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037702115 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037702026 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

승인 상태:

Revocato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OXCARBAZEPINA MYLAN GENERICS 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OXCARBAZEPINA MYLAN GENERICS 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OXCARBAZEPINA
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
IN QUANTO CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI
▪ Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
▪ Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
▪ Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
▪ Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Oxcarbazepina Mylan Generics e a che cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Oxcarbazepina Mylan Generics.
3. Come prendere Oxcarbazepina Mylan Generics.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare Oxcarbazepina Mylan Generics.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS’E’ OXCARBAZEPINA MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
Oxcarbazepina Mylan Generics compresse rivestite con film contiene
l’ingrediente attivo
oxcarbazepina. Oxcarbazepina Mylan Generics fa parte di un gruppo di
medicinali chiamati
anticonvulsivanti che sono utilizzati nel trattamento
dell’epilessia. Oxcarbazepina Mylan Generics è
stata sviluppata con l’intento di tenere sotto controllo le
convulsioni o attacchi nei pazienti che
soffrono di epilessia. Oxcarbazepina Mylan Generics è utilizzata nel
trattamento di alcuni tipi di
epilessia negli adulti e nei bambini di sei anni e oltre.
Il medico può prescrivere Oxcarbazepina Mylan Generics da sola o in
associazione con altri
medicinali per l’epilessia.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OXCARBAZEPINA MYLAN GENERICS
Seguire tutte le istruzioni fornite dal medico con attenzione, anche
se differiscono

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Oxcarbazepina Mylan Generics 600 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg di oxcarbazepina.
Eccipiente con effetto noto:
La compressa da 600 mg contiene: 4,92 mg di lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compressa beige, oblunga, convessa, rivestita con film, con inciso
“OX|600” si di un lato e “G|G”
sull’altro. La linea di incisione sulla compressa serve per
agevolarne la rottura al fine di ingerire la
compressa più facilmente e non per dividerla in due dosi uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Oxcarbazepina è indicata per il trattamento delle crisi parziali con
o senza generalizzazione
secondaria in crisi tonico-cloniche.
L’oxcarbazepina è indicata per l’uso come monoterapia o come
terapia aggiuntiva in adulti e
bambini di 6 anni e oltre.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento con oxcarbazepina, sia somministrato in monoterapia che
come terapia aggiuntiva,
deve essere iniziato con una dose clinicamente efficace, suddivisa in
due somministrazioni. La
dose può essere aumentata secondo la risposta clinica del paziente.
Quando altri antiepilettici
vengono sostituiti dall’oxcarbazepina, la dose dell’antiepilettico
concomitante deve essere ridotta
gradualmente all’inizio della terapia con oxcarbazepina.
Le seguenti raccomandazioni posologiche si applicano a tutti i
pazienti, in assenza di una
funzionalità renale ridotta (vedere paragrafo 5.2). Il monitoraggio
dei livelli plasmatici non è
necessario per ottimizzare la terapia con oxcarbazepina.
ADULTI
Monoterapia
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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