Oxcarbazepin ADOH 300 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
12-10-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
12-10-2023

유효 성분:

Oxcarbazepin

제공처:

ADOH B.V. (8136294)

복용량:

300 mg

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Oxcarbazepin (22379) 300 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2022-10-09

환자 정보 전단

                                WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OXCARBAZEPIN ADOH 150 MG FILMTABLETTEN
OXCARBAZEPIN ADOH 300 MG FILMTABLETTEN
OXCARBAZEPIN ADOH 600 MG FILMTABLETTEN
Oxcarbazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxcarbazepin ADOH und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxcarbazepin ADOH beachten?
3.
Wie ist Oxcarbazepin ADOH einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxcarbazepin ADOH aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXCARBAZEPIN ADOH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Was ist Oxcarbazepin ADOH?
Oxcarbazepin ADOH enthält den Wirkstoff Oxcarbazepin.
Oxcarbazepin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antikonvulsiva oder Antiepileptika
bezeichnet werden.
Wofür wird Oxcarbazepin ADOH angewendet?
Arzneimittel wie Oxcarbazepin ADOH sind die Standardbehandlung gegen
Epilepsie.
Epilepsie ist eine Gehirnerkrankung, die zu immer wieder auftretenden
epileptischen Anfällen und
Krämpfen führt. Epileptische Anfälle treten aufgrund einer
zeitweiligen Störung der elektrischen
Aktivität im Gehirn auf. Normalerweise steuern die Hirnzellen die
Bewegungen des Körpers, indem
sie organisiert und geordnet Signale durch die Nerven zu den Muskeln
senden. Bei einer Epil
                                
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제품 특성 요약

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxcarbazepin ADOH 150 mg Filmtabletten
Oxcarbazepin ADOH 300 mg Filmtabletten
Oxcarbazepin ADOH 600 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Oxcarbazepin ADOH 150 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 150 mg Oxcarbazepin.
Oxcarbazepin ADOH 300 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 300 mg Oxcarbazepin.
Oxcarbazepin ADOH 600 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 600 mg Oxcarbazepin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Oxcarbazepin ADOH 150 mg Filmtabletten.
Hellrosa, annähernd ovale, leicht bikonvexe, auf beiden Seiten
eingekerbte Tabletten.
Oxcarbazepin ADOH 300 mg Filmtabletten.
Graue, annähernd ovale, leicht bikonvexe, auf beiden Seiten
eingekerbte Tabletten.
Oxcarbazepin ADOH 600 mg Filmtabletten.
Gelbe, annähernd ovale, leicht bikonvexe, auf beiden Seiten
eingekerbte Tabletten.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Oxcarbazepin ADOH wird zur Behandlung von fokalen Anfällen mit oder
ohne sekundär
generalisierten tonisch-klonischen Anfällen eingesetzt.
Oxcarbazepin ADOH ist als Monotherapie oder als Kombinationstherapie
zusammen mit anderen
Antiepileptika zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Mono- und Kombinationstherapie mit Oxcarbazepin ADOH kann bereits
mit einer klinisch
wirksamen Dosis begonnen werden, die auf zwei Einzelgaben verteilt
wird. Die Dosierung kann je
nach Ansprechen des Patienten auf die Therapie gesteigert werden. Wenn
andere Antiepileptika durch
Oxcarbazepin ADOH ersetzt werden sollen, ist die Dosis des
abzusetzenden Antiepileptikums/der
abzusetzenden Antiepileptika zu Beginn der Behandlung mit Oxcarbazepin
ADOH schrittweise
herabzusetzen. Da bei der Kombinationstherapie die Gesamtdosis an
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