Ovestin 1 mg/g vaginalcreme

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

ESTRIOL

제공처:

Aspen Pharma Trading Ltd.

ATC 코드:

G03CA04

INN (International Name):

estriol

복용량:

1 mg/g

약제 형태:

vaginalcreme

승인 상태:

Markedsført

승인 날짜:

1983-05-04

환자 정보 전단

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OVESTIN VAGINALCREME 1 MG/G (0,1%)
estriol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid Ovestin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel
eller efter de anvisninger, lægen
eller apotekspersonalet har givet dig
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apoteket, hvis du får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er
nævnt her.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Ovestin
3.
Sådan skal du bruge Ovestin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ovestin tilhører a gruppe lægemidler, der kaldes vaginal
hormonsubstitionsbehandling (HRT). Det
indeholder estriol, hvilket er et kvindeligt hormon, som kroppen
danner. Ovestin bruges hos kvinder i
overgangsalderen, hvor der er gået mindst 12 måneder siden sidste
menstruation.
Det anvendes til at lindre symptomer i skeden, som er forbundet med
overgangsalderen, såsom tørhed
eller irritation. Med en medicinsk betegnelse kaldes dette ‘vaginal
atrofi’. Det forårsages af et fald i
østrogenniveauet i kroppen. Dette sker naturligt efter
overgangsalderen.
Hvis en kvinde får fjernet æggestokkene ved en operation
(ovariektomi), før hun kommer i
overgangsalderen, sker nedgangen i kroppens produktion af østrogen
meget pludseligt.
Ovestin virker ved at erstatte det østrogen, der normalt dannes i
kvindens æggestokke. Det indsættes i
skeden, så hormonet frigives der, hvor der er behov for det. Dette
kan lindre ubehaget i skeden.
Østrogenmanglen i overgangsalderen kan føre til, at slimhinderne i
skeden bliver tynde og tørre.
Samleje kan derfor blive smertefuldt, o

제품 특성 요약

28. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OVESTIN, VAGINALCREME
0. D.SP-NR.
1702
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ovestin.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Estriol 1 mg/g.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Vaginalcreme.
Vaginalcremen er en homogen, hvid eller næsten hvid masse med cremet
konsistens.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
BEHANDLING AF SYMPTOMER PÅ VAGINAL ØSTROGENMANGEL:
Behandling af symptomer på vaginal atrofi, der skyldes
østrogenmangel hos postmenopausale
kvinder.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Ovestin er et produkt med østrogen alene og kan både gives til
kvinder med og uden uterus.
Dosering:
1 dosis dagligt i de første uger (maksimalt 4 uger) efterfulgt af
gradvis reduktion baseret på
symptomlindring, indtil en vedligeholdelsesdosis (fx 1 dosis to gange
ugentligt) nås.
Hvis patienten glemmer at tage en dosis, skal den tages så hurtigt
som muligt, med mindre
dette først opdages den dag, den næste dosis skal tages. I dette
tilfælde skal den glemte
dosis ikke tages, og den næste dosis tages på det sædvanlige
tidspunkt. Der må aldrig tages
2 doser på samme dag.
_dk_hum_10617_spc.doc_
_Side 1 af 11_
SÆRLIGE POPULATIONER
Patienter med nedsat leverfunktion
Ovestin er kontraindiceret Kvinder med akut eller tidligere
leversygdom, hvor
leverfunktionsværdierne endnu ikke er normaliserede (se pkt. 4.3 og
4.4).
Administration
Ovestin vaginalcreme indføres intravaginalt ved hjælp af den
medfølgende applikator
umiddelbart inden sengetid.
1 dosis (applikatoren er fyldt til mærket) indeholder 0,5 g Ovestin
vaginalcreme, hvilket svarer
til 0,5 mg estriol.
Ved initiering og forsættelse af behandling af postmenopausale
symptomer, bør den laveste
effektive dosis anvendes i kortest mulig tid (se også pkt. 4.4).
For Ovestin vaginalcreme og vagitorier forbliver den systemiske
eksponering over for
østrogenet tæt på det normale postmenopausale interval, når det
anvendes to gange
ugentligt. Det anbefales ikke at tilføje et progestagen (men se p