국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ROXITROMICINA
ISTITUTO LUSO FARMACO D'ITALIA S.P.A.
J01FA06
ROXITROMICINA
"ADULTI 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE; "ADULTI 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 6 COMPRESSE; "BAMBINI 50
N
ROXITROMICINA
026728016 - ADULTI 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato; 026728030 - BAMBINI 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 12 COMPRESSE - Autorizzato; 026728055 - ADULTI 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE - Autorizzato; 026728028 - BB 12 BUSTINE 50 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE OVERAL ADULTI 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM OVERAL ADULTI 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Roxitromicina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è OVERAL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere OVERAL 3. Come prendere OVERAL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare OVERAL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È OVERAL E A COSA SERVE OVERAL contiene il principio attivo roxitromicina, un antibiotico appartenente alla famiglia dei macrolidi. OVERAL Adulti compresse rivestite con film è usato negli adulti nel trattamento di infezioni provocate da batteri sensibili, specialmente nelle affezioni: - O.R.L. (otorinolaringoiatriche, cioè che interessano l'orecchio, il naso, la faringe, la laringe e le altre strutture correlate della testa e del collo). - Broncopolmonari (dei bronchi e dei polmoni). - Odontostomatologiche (della bocca e dei denti). - Genitali, ad eccezione delle infezioni gonococciche. - Cutanee (della pelle). OVERAL è inoltre usato nella prevenzione della meningite da meningococco (infezione delle membrane che rivestono il sistema nervoso centrale) nei contatti a rischio. Si rivolga al medico se non si sente meglio al termine della durata di assunzione prescritta o se si sente peggio dopo aver iniziato la terapia. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OVERAL NON PRENDA OVERAL - Se è allergico al principio at 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE OVERAL ADULTI 150 mg compresse rivestite con film OVERAL ADULTI 300 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA OVERAL ADULTI 150 mg compresse rivestite con film Una compressa contiene: _Principio attivo:_ Roxitromicina 150 mg OVERAL ADULTI 300 mg compresse rivestite con film Una compressa contiene: _Principio attivo:_ Roxitromicina 300 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Infezioni provocate da batteri sensibili, specialmente nelle affezioni: - O.R.L. - Broncopolmonari. - Odontostomatologiche. - Genitali, ad eccezione delle infezioni gonococciche. - Cutanee. - Nella profilassi della meningite da meningococco nei contatti a rischio. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti: 300 mg al giorno: una compressa (150 mg) ogni 12 ore oppure una compressa (300 mg) in una unica somministrazione ogni 24 ore, preferibilmente prima dei pasti. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo, ad altri macrolidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Associazione con prodotti a base di ergotamina o con altri alcaloidi della segale cornuta (vedere 4.4 e 4.5). Co-somministrazione con medicinali aventi un indice terapeutico ristretto che sono substrati del CYP3A4 (ad es. astemizolo, cisapride, pimozide e terfenadina) (vedere 4.4 e 4.5) In pazienti con insufficienza epatica grave le compresse da 300 mg sono controindicate. Documento reso disponibile da AIFA il 25/10/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D 전체 문서 읽기