국가: 슬로바키아
언어: 슬로바키아어
출처: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Krka d.d., Slovinsko
QS02CA06
gtt.oto.
30 ml; 20 ml; 10 ml
KRK, SLO*
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Otoxolan ušné kvapky, suspenzia pre psy 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každý ml suspenzie obsahuje: ÚČINNÉ LÁTKY: Marbofloxacinum 3,0 mg Clotrimazolum 10,0 mg Dexamethasoni acetas 1,0 mg (čo zodpovedá dexamethasonum 0,9 mg) POMOCNÉ LÁTKY: Propylgalát (E310) 1,0 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Ušné kvapky, suspenzia. Takmer žltá, opalizujúca, viskózna suspenzia. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Psy. 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Liečba zápalu vonkajšieho zvukovodu bakteriálneho a mykotického pôvodu, spôsobeného baktériami citlivými na marbofloxacín alebo kvasinkami, predovšetkým _Malassezia pachydermatis_, citlivými na klotrimazol. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať u psov s perforáciou ušného bubienka. Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinné látky, iné azolové antimykotiká alebo na iné fluórchinolóny alebo na niektorú z pomocných látok. Nepoužívať u zvierat, kde je známa rezistencia pôvodcov ochorenia voči marbofloxacínu a/alebo klotrimazolu. Pozri časť 4.7. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH 1 Bakteriálna a mykotická otitída majú často sekundárny pôvod. Základná príčina má byť zistená a liečená. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Pred liečbou týmto liekom sa musí overiť, že ušný bubienok je neporušený. Použitie tohto lieku má byť založené na testoch citlivosti baktérií a/alebo húb izolovaných zo zvieraťa. Ak to nie je možné, liečba má byť založená na miestnych (regionálnych) epidemiologických údajoch o citlivosti cieľových patogénov. Pri používaní tohto veterinárneho lieku zohľadniť národnú a miestnu antimikrobiálnu politiku. Podávanie len jednej skupiny antibiotík môže mať za následok rezistenciu bakteri 전체 문서 읽기