국가: 폴란드
언어: 폴란드어
출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cholini salicylas
Bausch Health Ireland Ltd.
S02D
Cholini salicylas
0,2 g/g
Krople do uszu
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990167814
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA OTINUM 0,2 G/G, KROPLE DO USZU _Cholini salicylas _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Otinum i w jakim celu się go stosuje? 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Otinum. 3. Jak stosować lek Otinum? 4. Możliwe działania niepożądane. 5. Jak przechowywać lek Otinum? 6. Zawartość opakowania i inne informacje. 1. CO TO JEST LEK OTINUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE? Otinum jest lekiem wskazanym do stosowania doraźnego w stanach zapalnych zewnętrznego przewodu słuchowego objawiających się bólem, świądem, zaczerwienieniem. Lek zalecany jest także do zmiękczania woskowiny przed płukaniem zewnętrznego przewodu słuchowego. Substancją czynną leku Otinum w postaci kropli do uszu jest pochodna kwasu salicylowego - salicylan choliny. Salicylan choliny stosowany miejscowo ma właściwości przeciwbólowe i przeciwzapalne. Dzięki temu zmniejsza ból oraz stan zapalny w przebiegu zapalenia przewodu słuchowego zewnętrznego. Zawarty w leku glicerol zmiękcza woskowinę w uchu, co ułatwia jej usuwanie. Po podaniu miejscowym do ucha, lek nie wywiera działania ogólnoustrojowego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OTINUM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OTINUM? 2 - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwra 전체 문서 읽기
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Otinum, 0,2 g/g, krople do uszu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g kropli zawiera 0,2 g salicylanu choliny _(Cholini salicylas)_ . Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do uszu 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Stany zapalne zewnętrznego przewodu słuchowego objawiające się bólem, świądem, zaczerwienieniem. - Zmiękczenie stwardniałej woskowiny przed płukaniem zewnętrznego przewodu słuchowego celem jej usunięcia z ucha. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Lek przeznaczony dla pacjentów dorosłych. Dawkowanie _W celu krótkotrwałego leczenia miejscowych objawów zapalenia przewodu słuchowego _ _zewnętrznego: _ zwykle od 3 do 4 kropli do przewodu słuchowego zewnętrznego co 6 do 8 godzin przez okres nie dłuższy niż 3 dni. _W celu zmiękczenia stwardniałej woskowiny przed jej usunięciem z ucha: _ zwykle od 3 do 4 kropli do przewodu słuchowego zewnętrznego co 12 godzin przez cztery dni. OSOBY W WIEKU PODESZŁYM Nie jest konieczna modyfikacja dawki. OSOBY Z ZABURZENIAMI CZYNNOŚCI WĄTROBY I (LUB) NEREK Zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby nie stanowią przeciwwskazania do stosowania Otinum, ponieważ ten produkt leczniczy jest stosowany miejscowo i nie wykazuje działania ogólnoustrojowego. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy Otinum jest przeznaczony do stosowania miejscowego do ucha. Samodzielne leczenie przez pacjenta miejscowych objawów zapalenia przewodu słuchowego zewnętrznego nie powinno trwać dłużej niż 3 dni. Pacjentów należy poinformować, że powinni niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli po upływie 3 dni nie nastąpi poprawa lub w okresie do 3 dni od rozpoczęcia stosowania Otinum pacjent czuje się gorzej. INSTRUKCJA PODAWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO OTINUM: 1. Umyć ręce i następnie odkręcić zakr 전체 문서 읽기