OSTEOFAR

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

alendronato de sódio

제공처:

LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA

ATC 코드:

SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA

INN (국제 이름):

alendronate sodium

치료 영역:

SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA

제품 요약:

70 MG COM CT ENV AL E POLIET X 2 - 1038501110014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 70 MG COM CT ENV AL E POLIET X 4 - 1038501110022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 70 MG COM CT ENV AL E POLIET X 8 - 1038501110030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 70 MG COM CX ENV AL E POLIET X 300 - 1038501110049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 70 MG COM CT BL AL AL X 2 - 1038501110057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 70 MG COM CT BL AL AL X 4 - 1038501110065 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 70 MG COM CT BL AL AL X 8 - 1038501110073 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 70 MG COM CX BL AL AL X 300 - 1038501110081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2015-03-16

환자 정보 전단

OSTEOFAR
®
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA.
COMPRIMIDO
70 MG DE ALENDRONATO DE SÓDIO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OSTEOFAR
®
(alendronato de sódio)
MEDICAMENTO
SIMILAR
EQUIVALENTE
AO
MEDICAMENTO
DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
OSTEOFAR
®
(alendronato de sódio), 70 mg é apresentado em caixas com 2, 4, 8
comprimidos e embalagem hospitalar com 300 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
INGREDIENTE ATIVO:
Cada comprimido de OSTEOFAR
®
70 mg contém 91,36 mg de
aledronato de sódio que equivale a 70 mg de ácido alendrônico.
INGREDIENTES INATIVOS:
celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose
sódica e estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
OSTEOFAR
®
é indicado para o tratamento de sua doença, conhecida como
osteoporose.
Este medicamento o ajudará na prevenção do desenvolvimento de
fraturas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
OSTEOFAR
®
é
um
composto
que
atua
como
um
potente
inibidor
específico
da
reabsorção óssea. OSTEOFAR
®
pertence à classe de medicamentos não hormonais
chamados bisfosfonatos, que ajudam na reconstituição dos ossos e faz
com que os ossos
tenham menos propensão a fraturas.
COMO O OSSO É MANTIDO NORMAL?
O
osso
sofre
um
processo
normal
de
reconstrução
contínua.
Primeiro, o osso mais antigo é removido (reabsorvido) e então é
formado o osso novo. Esse processo balanceado de reabsorção e
formação óssea mantém seu esqueleto saudável e forte.
O QUE É OSTEOPOROSE E POR QUE ELA DEVE SER TRATADA?
A osteoporose é um afinamento e enfraquecimento dos ossos. Esse
processo é comum em mulheres após a menopausa e também pode
ocorrer em homens. A osteoporose ocorre frequentemente em
mulheres vários anos após a menopausa, a qual ocorre quando os
ovários param de produzir o hormônio feminino, estrogênio, ou são
removidos (que
pode ocorrer, por exemplo, durante uma histerectomia). Quanto mais
cedo a mulher
atinge a menopausa, maior o risco de osteoporose. A osteoporose
também

제품 특성 요약

OSTEOFAR
®
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA.
COMPRIMIDO
70 MG DE ALENDRONATO DE SÓDIO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OSTEOFAR
®
(alendronato de sódio)
MEDICAMENTO
SIMILAR
EQUIVALENTE
AO
MEDICAMENTO
DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
OSTEOFAR
®
(alendronato de sódio), 70 mg é apresentado em caixas com 2, 4, 8
comprimidos e embalagem hospitalar com 300 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
INGREDIENTE ATIVO:
Cada comprimido de OSTEOFAR
®
70 mg contém 91,36 mg de
alendronato de sódio que equivale a 70 mg de ácido alendrônico.
INGREDIENTES INATIVOS:
celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose
sódica e estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
OSTEOFAR
®
é indicado para o tratamento da osteoporose em mulheres na pós-
menopausa com osteoporose para prevenir fraturas, inclusive do quadril
e da coluna
(fraturas vertebrais por compressão). OSTEOFAR
®
é indicado para o tratamento da
osteoporose de homens para prevenir fraturas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
TRATAMENTO DA OSTEOPOROSE
MULHERES PÓS-MENOPÁUSICAS
EFEITO SOBRE DENSIDADE MINERAL ÓSSEA
Demonstrou-se a eficácia do alendronato de sódio 10 mg em dose
única diária em
mulheres na pós-menopausa com osteoporose em quatro estudos
clínicos, duplo-cegos,
controlados por placebo, com dois ou três anos de duração. Esses
estudos incluíram dois
estudos multicêntricos de grande porte de três anos de duração, de
desenhos praticamente
idênticos, sendo um deles realizado nos Estados Unidos (EUA) e o
outro em 15 países
diferentes (estudo multinacional), que envolveu 478 e 516 pacientes,
respectivamente. O
gráfico a seguir mostra os aumentos médios da densidade mineral
óssea (DMO) da coluna
lombar, do colo femoral e em região do trocânter em pacientes que
receberam alendronato
de sódio 10 mg/dia em relação aos pacientes que receberam placebo
por três anos para
cada um dos estudos.
ESTUDOS DE TRATAMENTO DA OSTEOPOROSE EM MULHERES PÓS-MENOPÁUSICAS
AUMENTO