OSPHENA Comprimé

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Ospémifène

제공처:

DUCHESNAY INC

ATC 코드:

G03XC05

INN (국제 이름):

OSPEMIFENE

복용량:

60MG

약제 형태:

Comprimé

구성:

Ospémifène 60MG

관리 경로:

Orale

패키지 단위:

15G/50G

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

ESTROGEN AGONIST-ANTAGONISTS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0163071001; AHFS:

승인 상태:

APPROUVÉ

승인 날짜:

2021-07-16

제품 특성 요약

_Monographie d’OSPHENA (comprimés d’ospémifène) _
_Page 1 de 38_
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
OSPHENA®
Comprimés d’ospémifène
Comprimés, 60 mg, voie orale
Modulateur sélectif des récepteurs aux œstrogènes (SERM)
Duchesnay Inc.
950, boul. Michèle-Bohec
Blainville (Québec)
Canada, J7C 5E2
Date d’autorisation initiale :
15 juillet 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 222001
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_Monographie d’OSPHENA (comprimés d’ospémifène) _
_Page 2 de 38 _
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TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont pas
énumérées.
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES........................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
............................................. 6
4.4
Administration
.........................................................................................................
6
4.5
Dose omise
..................................................................................................