Ospen 750 000 i.e./5 ml peroralna suspenzija

국가: 슬로베니아

언어: 슬로베니아어

출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

유효 성분:

fenoksimetilpenicilin

제공처:

Sandoz GmbH

ATC 코드:

J01CE10

INN (International Name):

fenoksimetilpenicilin

약제 형태:

peroralna suspenzija

구성:

fenoksimetilpenicilin 507,7 mg / 5 ml

관리 경로:

Peroralna uporaba

패키지 단위:

60 ml

처방전 유형:

Rp

치료 그룹:

benzatinijev fenoksimetilpenicilinat

제품 요약:

Pakiranje :škatla s stekleničko s 60 ml suspenzije in 1 merilno žličko; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

승인 상태:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

승인 날짜:

2015-11-24

환자 정보 전단

5a
171059 + 170059 + 174400
1
JAZMP-IB/015,IB/016/G-26.09.2022
NAVODILO ZA UPORABO
OSPEN 750.000 I.E./5 ML PERORALNA SUSPENZIJA
fenoksimetilpenicilin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ospen in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ospen
3.
Kako jemati zdravilo Ospen
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ospen
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OSPEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ospen je antibiotik iz skupine penicilinov.
Namenjen je zdravljenju angine, škrlatinke, šena, okužb kože
(gnojne kraste – impetigo), vnetja
srednjega ušesa, obnosnih votlin, pljučnice, prvega stadija Lymske
borelioze (eritema migrans) ter
nekaterih okužb po ugrizih živali ali ljudi. Lahko ga jemljemo za
nadaljevanje zdravljenja, ki smo ga
začeli z injekcijami. Z zdravilom Ospen lahko preprečujemo okužbe,
kot so škrlatinka, šen, revmatična
vročica, endokarditis ter pnevmokokne okužbe pri osebah brez
vranice.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OSPEN
NE JEMLJITE ZDRAVILA OSPEN:
−
če ste alergični na
fenoksimetilpenicilin, peniciline ali katero koli sestavino tega
zdravila
(navedeno v poglavju 6);
−
če imate presnovno motnjo, pri kateri je moteno vsrkavanje snovi iz
prebavil.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Ospen se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom:
−
če ste alergični na druga zdravila ali

제품 특성 요약

5b
171059 + 170059 + 174400
1/8
JAZMP- IB/015, IB/016/G-26.09.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ospen 750.000 i.e./5 ml peroralna suspenzija
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
5 ml peroralne suspenzije (1 merilna žlička) vsebuje 750.000 i.e.
fenoksimetilpenicilina v obliki
benzatinijevega fenoksimetilpenicilinata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
5 ml peroralne suspenzije vsebuje 1666,7 mg sorbitola (E 420), 0,4 µg
alkohola (etanola) in 0,125 mg
benzilalkohola. To zdravilo vsebuje tudi propilparahidroksibenzoat (E
216), metilparahidroksibenzoat
(E 218) in natrij.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna suspenzija.
Suspenzija je homogena, rumeno-oranžna.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Ospen je izbirno zdravilo za zdravljenje streptokoknih okužb (angina,
škrlatinka, šen in impetigo). Z
njim zdravimo blage in srednje hude pnevmokokne okužbe (vnetje
srednjega ušesa, obnosnih votlin in
pljučnico), eritema migrans (pri okužbi z bakterijo
_Borrelio burgdorferi_
) in okužbe z aktinomicetami
ali z bakterijo
_Pasteurello multocido_
(po ugrizu živali ali ljudi). Uporabljamo ga tudi za nadaljevanje
zdravljenja, ki smo ga začeli s parenteralnim penicilinom.
Zdravilo Ospen lahko uporabljamo za preprečevanje škrlatinke,
revmatične vročice, endokarditisa
(pred posegi v ustni votlini), pnevmokoknih okužb (pri osebah brez
vranice) in šena.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Dnevno odmerjanje je odvisno od starosti in telesne mase bolnika ter
vrste bolezni.
Običajni odmerki za zdravljenje:
STAROST(TELESNA MASA)
OSPEN PERORALNASUSPENZIJA750.000 I.E./5 ML *
ODRASLI IN OTROCI,
težji od 49 kg
10 ml 3-krat na dan
OTROCI
od 10 do 14 let (33 do 49 kg)
5 do 10 ml 3-krat na dan
od 6 do 10 let (23 do 32 kg)
5 ml 3-krat na dan
od 3 do 6 let (16 do 22 kg)
2,5 do 5 ml 3-krat na dan
od 1 leta do 3 let (11 do 15 kg)
2,5 ml 3-krat na dan
od 3 do 12 mesecev (6 do 10 kg)
1,25 ml 3-krat na dan
5b
171059 + 170059 + 174400
2/8
JA