국가: 에스토니아
언어: 에스토니아어
출처: Ravimiamet
fenoksümetüülpenitsilliin
Sandoz GmbH
J01CE02
fenoksümetüülpenitsilliin
1000000RÜ 1000TK
õhukese polümeerikattega tablett
H
1/5 Pakendi infoleht: teave kasutajale Ospen, 1 000 000 RÜ õhukese polümeerikattega tabletid Ospen, 400 000 RÜ/5ml suukaudne suspensioon phenoxymethylpenicillinum Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Ospen ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ospen’i võtmist 3. Kuidas Ospen’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Ospen’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Ospen ja milleks seda kasutakse Fenoksümetüülpenitsilliin on tugeva bakteritevastase toimega penitsilliin suukaudseks manustamiseks. Ta hävitab fenoksümetüülpenitsilliinile tundlikke paljunevaid mikroorganisme, pärssides bakterite rakuseina sünteesi. Maohape ei inaktiveeri fenoksümetüülpenitsilliini. Ravim imendub kiiresti, maksimaalne kontsentratsioon vereseerumis ja tõhusa antibakteriaalse toime tagav kontsentratsioon kudedes kujuneb välja 30...60 minutiga. Ravimi poolväärtusaeg vereplasmas on 30...45 minutit, vereplasma valkudega seondub umbes 55% manustatud annusest. Ravim jaotub kiiresti neerudesse, kopsudesse, maksa, nahka, limaskestadesse, lihastesse ja enamikku kehavedelikesse, eriti aga nendesse kudedesse, kus esineb põletikureaktsioon. Luukoesse tungib fenoksümetüülpenitsilliin halvemini. Valdav osa manustatud annusest eritub muutumatul kujul uriiniga. Sapiga eritub manustatud ravimist ainult väike osa. Näidustused: fenoksümetüülpenitsilliinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonid: neelupõletik, kurgumandlipõletik, nina kõr 전체 문서 읽기
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ospen, 400 000 RÜ / 5 ml suukaudne suspensioon Ospen, 1 000 000 RÜ õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Ospen 400 000 RÜ /5 ml suspensioon: 5 ml (üks mõõtelusikatäis) peroraalset suspensiooni sisaldab 400 000 RÜ (~250 mg) fenoksümetüülpenitsilliini (bensatiinsoolana). Ospen 1 000 000 RÜ tabletid: üks poolitusvaoga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 000 000 RÜ (~600 mg) fenoksümetüülpenitsilliini (kaaliumi soolana). INN. Phenoxymethylpenicillinum Teadaolevat toimet sisaldavad abiained 5 ml (üks mõõtelusikatäis) peroraalset suspensiooni sisaldab 133,3 mg sorbitooli, 1,25 mg propüülparahüdroksübensoaati, 2,5 mg metüülparahüdroksübensoaati ning bensüülalkoholi tutti-frutti lõhnaaine koostises. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne suspensioon. Õhukese polümeerikattega tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Fenoksümetüülpenitsilliini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonid: tonsillofarüngiit, sinusiit, otiit (v.a. alla 4 aastased lapsed), naha ja pehmete kudede infektsioon, periodontaalinfektsioon. Märkus. Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. Kliiniliselt oluline toimespekter: Streptococcus spp (v.a penitsilliiniresistentne S. pneumoniae), Porphyromonas spp (esineb resistentseid tüvesid), Prevotella spp (esineb resistentseid tüvesid). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Annused sõltuvad näidustusest ja lastel ka kehakaalust. Lapsed Lastel on ööpäevane fenoksümetüülpenitsilliini annus 50 000...100 000 RÜ/kg kehakaalu kohta jagatuna kolmeks üksikannuseks. Lapsed vanuses 3 kuni 12 kuud (6...10 kg): 1/2 mõõtlusikat suspensiooni iga 8 tunni järel. Lapsed vanuses 1 kuni 6 aastat (10...22 kg): 1 mõõtlusikas suspensiooni iga 8 tunni järel. Lapsed vanuses 6 kuni 12 aastat (22...38 kg): Kaks mõõtelusikatäit suspensiooni või üks Ospen 1 전체 문서 읽기