국가: 체코
언어: 체코어
출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Viru newcastleské choroby _ paramyxovirem vakcíny
Bioveta, a.s.
QI01AD
Newcastle disease virus _ paramyxovirus vaccine (Newcastle disease virus, strain La Sota, Live)
Lyofilizát pro suspenzi
kur domáci-kuřata od 14. dne stáří
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9936090 - 1 x 200 dávka - lahvička
1997-12-05
PŘÍBALOVÁ INFORMACE ORNIPEST, lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Bioveta, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ORNIPEST, lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá vakcinační dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Paramyxovirus pseudopestis avium (La Sota, SL 93) min. 10 6,0 EID 50 , max. 10 8,0 EID 50 * * EID 50 – 50% infekční dávka pro kuřecí embrya POMOCNÉ LÁTKY: Lyofilizační médium 4. INDIKACE Aktivní imunizace kuřat od 14 dnů stáří proti Newcastleské chorobě. Imunita u vakcinované drůbeže nastupuje nejpozději do 14 dnů. U brojlerů trvá do konce výkrmu, kuřata v odchovu se doporučuje revakcinovat za 4 týdny a potom 2 týdny před snáškou. Po revakcinaci trvá imunita 3 až 5 měsíců. Nosnice se doporučuje revakcinovat na základě sérologického vyšetření. 5. KONTRAINDIKACE Nedoporučuje se vakcinovat nemocnou drůbež a kuřata do 14. dne stáří. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, anebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ 1 _Individuální aplikace:_ _ _ _ _ _ _ 200 vakcinačních dávek se rekonstituuje v 10 ml vody pro injekci. Rekonstituovaná vakcína se kape na sliznici oční spojivky jednotlivým ptákům. _Hromadná aplikace sprejem:_ Vakcína se podává rekonstituovaná vodou pro injekci, pomocí postřikovače vytvářejícího mikrokapénky. 1000 vakcinačních dávek se ředí v 200-250 ml vody pro injekci. _Hromadná aplikace do pitné vody:_ Vakcína se podává rozpuštěna v takovém množství 전체 문서 읽기
_[Version 7.3, 04/2010]_ PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ORNIPEST, lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá vakcinační dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Paramyxovirus pseudopestis avium (La Sota, SL 93) min. 10 6,0 EID 50 , max. 10 8,0 EID 50 * * EID 50 – 50% infekční dávka pro kuřecí embrya POMOCNÉ LÁTKY: Lyofilizační médium Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro suspenzi. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace kuřat od 14 dnů stáří proti Newcastleské chorobě. Imunita u vakcinované drůbeže nastupuje nejpozději do 14 dnů. U brojlerů trvá do konce výkrmu, kuřata v odchovu se doporučuje revakcinovat za 4 týdny a potom 2 týdny před snáškou. Po revakcinaci trvá imunita 3 až 5 měsíců. Nosnice se doporučuje revakcinovat na základě sérologického vyšetření. 4.3 KONTRAINDIKACE Nedoporučuje se vakcinovat nemocnou drůbež a kuřata do 14. dne stáří. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Vakcinační virus Newcastleské choroby drůbeže kmen La Sota, SL 93se po aplikaci v organismu vakcinovaných kuřat množí a rozšiřuje. V době několika dnů po vakcinaci se vakcinační virus v omezené míře vylučuje do prostředí, kde se může šířit na další vnímavá zvířata. Bezpečnostní studie prokázaly, že vakcinační virus je pro cílová zvířata bezpečný a pasážováním na cílovém zvířeti nedochází k zvýšení jeho virulence a nevyvolává klinické příznaky onemocnění. Proto není nutné v souvislosti s vakcinací přijímat zvláštní veterinární a zootechnická opatření. Při veškerých postupech souvisejících s podáním přípravku používejte obvyklá aseptická 전체 문서 읽기