Orloc 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Bisoprolol fumarate

제공처:

ORION CORPORATION

ATC 코드:

C07AB07

INN (International Name):

Bisoprolol fumarate

복용량:

5 mg

약제 형태:

tabletti, kalvopäällysteinen

패키지 단위:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 002104), 100 (VNR-numero: 002087)

처방전 유형:

Resepti: 30 Resepti: 100

치료 영역:

bisoprololi

제품 요약:

Substituutioryhmä: 0081

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

2000-12-18

환자 정보 전단

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ORLOC 5 MG JA 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
bisoprololifumaraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Orloc on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Orloc-tabletteja
3.
Miten Orloc-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Orloc-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ORLOC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Orloc-tablettien vaikuttava aine on bisoprololi. Bisoprololi kuuluu
beetasalpaajiksi kutsuttujen
lääkeaineiden ryhmään. Nämä lääkkeet vaikuttavat siihen, miten
elimistö reagoi joihinkin
hermoimpulsseihin, erityisesti sydämessä. Tästä johtuen
bisoprololi hidastaa sydämen lyöntinopeutta ja
auttaa sydäntä pumppaamaan verta tehokkaammin kehon eri osiin.
Samalla sydämen tarve veren- ja
hapensaantiin vähenee.
KÄYTTÖAIHEET
Orloc-tabletteja käytetään kohonneen verenpaineen,
rasitusrintakivun (angina pectoris) ja sydämen
vajaatoiminnan hoitoon.
Bisoprololia, jota Orloc sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITEN SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ORLOC

제품 특성 요약

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Orloc 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Orloc 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5,0 mg tai 10,0 mg bisoprololifumaraattia
vastaten 4,3 mg tai 8,5 mg bisoprololia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
5 mg tabletti: Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jakouurre
kummallakin puolella, halkaisija 6,9–7,3 mm, paksuus 2,9–3,5 mm.
Toisella puolella merkintä
”BSL 5”.
10 mg tabletti: Keltainen/oranssi, pyöreä, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jakouurre
kummallakin puolella, halkaisija 6,9–7,3 mm, paksuus 2,9–3,5 mm.
Toisella puolella merkintä
”BSL 10”.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
tabletin jakamiseksi yhtä suuriin
annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Hypertensio
•
Angina pectoris
•
Stabiili krooninen sydämen vajaatoiminta, johon liittyy sydämen
vasemman kammion alentunut
systolinen toiminta, ACE:n estäjien ja diureettien sekä tarvittaessa
sydänglykosidien ohella
(lisätietoja kohdassa 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Hypertension ja angina pectoriksen hoidossa annos on 5 mg päivässä,
ja se voidaan nostaa 10 mg:aan
päivässä tarpeen mukaan. Suurin sallittu annos on 20 mg
päivässä. Annos sovitetaan yksilöllisesti
pulssivasteen ja hoidon onnistumisen mukaan. Orloc-hoito on yleensä
pitkäaikaista. Erityisesti
iskeemistä sydänsairautta sairastavilta potilailta hoitoa ei pidä
keskeyttää äkkinäisesti, vaan annosta
vähitellen pienentämällä, esim. 1–2 viikon ajan.
_Krooninen, stabiili sydämen vajaatoiminta _
Kroonisen sydämen vajaatoiminnan normaali hoito koostuu ACE:n
estäjästä (tai
angiotensiinireseptorin
salpaajasta, jos ACE:n estäjät eivät sovi), beetasalpaajasta,
diureeteista ja
tarvittaessa sydänglykosideista. Potilaiden tilan tulee olla stabiili
(ilman akuuttia jaksoa), kun