Orlistat "Teva" 120 mg kapsler, hårde

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

ORLISTAT

제공처:

Teva B.V.

ATC 코드:

A08AB01

INN (International Name):

ORLISTAT

복용량:

120 mg

약제 형태:

kapsler, hårde

승인 상태:

Markedsført

승인 날짜:

2013-03-07

환자 정보 전단

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
ORLISTAT TEVA 120 MG HÅRDE KAPSLER
orlistat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Orlistat Teva
3.
Sådan skal du tage Orlistat Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Orlistat Teva er et lægemiddel, der anvendes til behandling af fedme.
Det virker i dit
fordøjelsessystem, hvor det forhindrer, at ca. en tredjedel af det
fedt, du spiser, optages.
Orlistat Teva binder sig til enzymer i dit fordøjelsessystem
(lipaser) og forhindrer, at de nedbryder
noget af det fedt, du har spist i forbindelse med et måltid. Det
fedt, der ikke er blevet nedbrudt, kan
ikke optages og vil blive udskilt af din krop.
Orlistat Teva anvendes til behandling af fedme sammen med en
kaloriefattig diæt.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ORLISTAT TEVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ORLISTAT TEVA
-
hvis du er allergisk over for orlistat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Orlistat Teva (angivet i
punkt 6)
-
hvis du har kronisk malabsorptionssyndrom (utilstrækkelig optagelse
af føde fra tarmen)
-
hvis du har kolestase (leversygdom)
-
hvis du ammer.
ADVARSLER OG FORSIGTIG

제품 특성 요약

17. FEBRUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ORLISTAT ”TEVA”, HÅRDE KAPSLER 120 MG
1.
D.SP.NR.
26974
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Orlistat ”Teva”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver hård kapsel indeholder 120 mg orlistat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler.
Kapslen har en blå hætte og blå krop.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Orlistat ”Teva” er, når det anvendes sammen med en let diæt med
lavt kalorieindhold,
indiceret til behandling af adipøse patienter med et body mass index
(BMI) større end eller
lig med 30 kg/m
2
eller overvægtige patienter (BMI ≥ 28 kg/m
2
) med associerede
risikofaktorer.
Behandling med orlistat bør seponeres efter 12 uger, hvis patienterne
ikke har været i stand
til at tabe mindst 5 % af deres legemsvægt beregnet fra starten af
behandling.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne
Den anbefalede dosering af orlistat er en kapsel på 120 mg indtaget
med vand umiddelbart
før, under eller op til en time efter hvert hovedmåltid. Hvis et
måltid springes over eller
ikke indeholder fedt, bør man undlade at indtage orlistat.
Patienten bør være på en let diæt med lavt kalorieindhold, som er
ernæringsmæssigt
afbalanceret, og hvor ca. 30 % af kalorierne stammer fra fedt. Det
anbefales, at diæten er
rig på frugt og grøntsager. Den daglige indtagelse af fedt,
kulhydrat og protein bør fordeles
over 3 hovedmåltider.
_dk_hum_46112_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Doser af orlistat på mere end 120 mg tre gange daglig har ikke vist
at have en større
virkning.
Effekten af orlistat medfører en øgning af fækalt fedt allerede 24
til 48 timer efter indgift.
Efter seponering af behandlingen falder indholdet af fækalt fedt
normalt til niveauet fra før
behandlingen blev påbegyndt inden for 48 til 72 timer.
Særlige populationer
_Pædiatrisk population_
Virkningen af orlistat på børn er ikke undersøgt.
Der er ingen relevante indikationer for brug af Orlistat ”Teva”
til børn.
_Ældre (> 65 år)_
Virkningen a